四川
昨日，记者从温江高新区获悉，远大医药集团在成都温江投资建设的核药全球研发及生产基地将于2025年6月正式投入运营。该基地定位全球创新核药产业化高地，全流程辐射监测系统将达到核电级安全标准，将是全球首个“零辐射”智能核药工厂。
据了解，远大温江核药基地建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元。该项目于2022年底签约，2023年4月全面启动环评，同年11月获得施工许可正式破土动工，仅5个月实现主体封顶。2025年5月15日，该基地获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，以两年周期刷新行业建设纪录。
▲远大温江核药基地
远大温江核药基地投入运营后，将聚焦同位素工艺开发与制备、核药偶联技术、自动化标记技术等核心领域，进行核药的研发与生产，覆盖核药早研、工艺开发、质量研究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理。
此前，远大医药在温江成立了核药经营企业——成都普尔伟业医疗科技有限公司，运营其开发的钇[90Y]树脂微球注射液，这是中国首个获得批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的核药产品，填补了国内结直肠癌肝转移治疗的空白。2024年，钇[90Y]树脂微球注射液在国内的销售额约4亿元，预计2025年销售将实现翻番。
远大温江核药基地投入运营后，标志着远大成功搭建起覆盖“研发-生产-销售”全产业链的闭环体系。该基地的生产车间建设有14条高标准GMP生产线，将实现18F、64Cu、89Zr等多种同位素自主生产，建设镥[177Lu]注射液、钇[90Y]微球注射液、锆[89Zr]注射液等多条生产线，同时预留α核素药物生产线，充分满足远大医药治疗性与诊断性核药的多品种、规模化制备需求。
▲基地生产车间
作为一家核药研发生产基地，如何做到“零辐射”？据了解，该基地不仅引入比利时IBA回旋加速器，掌握同位素生产的“心脏引擎”，还采用全流程自动化设计，从靶材装载到核素分离纯化的一站式闭环处理，将核素产能稳定性提升至国际领先水平。其智能化工艺控制大幅减少人工干预，辐射安全水平达到环境本底标准，为多中心临床试验与规模化生产提供了持续稳定的“核动力”。
特别是拥有国际最高标准、单台平均重量达10吨的重型防护热室，采用高强度屏蔽材料与三维空间死角建模，实现对主次射线的“零死角”屏蔽，可将辐射剂量率稳定在0.2μSv/h本底水平以下。加之其独创的流场控制系统，通过A级正压无菌环境与负压防扩散的精准平衡，满足对无菌灌装的严苛要求，彻底阻断放射性物质外泄路径。
成都日报锦观新闻记者 李娟
受访单位供图
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