四川
为进一步加强医疗器械监管，保障公众用械安全，推动雁江区医疗器械产业高质量发展，5月14日，四川省资阳市雁江区市场监管局召开了2025年医疗器械监管工作暨从业人员法律法规培训会。各市场监管所所长（负责人）、辖区医疗器械批发企业（含批零兼营）、医疗器械专营店、角膜接触镜经营企业负责人等80余人参会。
会议全面总结了2024年雁江区医疗器械监管工作，深入分析了企业质量管理体系缺陷、人员配置不合规、网络经营不规范、投诉举报频发等问题，并对当前医疗器械监管工作进行了重点部署。会议提出，严把市场准入，规范二类、三类经营备案许可管理；严控风险管理，强化医疗器械质量安全监管；强化宣传培训，提升监管人员业务水平和企业管理能力。
会议解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法规，重点阐述了产品追溯体系建设要求、质量管理制度、落实主体责任等内容。通过以案释法，深入剖析“无证经营”“经营过期产品”“经营未经注册产品”等违法行为的法律后果，警示企业合法合规经营。
会议强调，监管人员要牢固树立以人民为中心的发展思想，认真履行监管职责，做到守土有责、守土尽责。企业作为质量安全的第一责任人，要切实增强主体责任意识。聚焦重点领域、重点环节和重点产品，加大监管执法力度。监管人员要主动靠前，服务企业暖起来。加强对企业开展政策宣传和解读，积极帮助企业实际困难，为企业营造良好的发展环境。监管人员要通过参加培训、学习交流、案例分析等方式加强业务学习，更新知识结构，提高专业水平。（周小艳）
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