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中国式消除宫颈癌:从“穷兵黩武”到“一地鸡毛”

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近日某头部疫苗企业终于亲口承认了九价“卖不动”的事实,并声称200亿应收账款压力山大。而实际上早在2024年初,九价“卖不动”的消息就不胫而走,甚至彼时当事企业还曾下场辟谣。

九价于2018年在中国提前获批上市,从申请受理到获批用时8天,其他国产疫苗的这一平均用时在400-600天。此后九价开启了在国内的高歌猛进:2018~2024年批签发量依次为121万、332万、506万、1020万、1547万、3655万、3114万,7年时间累计批签发超1亿剂次。按照1298元/剂的定价,就是1298亿元的支出。

因此,200亿库存和应收账款造成的压力来源,不在于库存数量大,而在于单价太贵。如果将200亿整体撒到1298亿里,不过是15%的退货风险并不高。

流感疫苗去年的退货率为40%,每年的平均值为20%。年年20%报废率的流感疫苗企业年年振作重来,而15%的报废风险却似乎有击倒一家头部疫苗企业的压力,何其怪哉。

“穷兵黩武”式的宫颈癌防控

1298元/支的九价卖不动,首先要为中国消除宫颈癌事业大呼一声“好险”。

1298亿是什么概念?2023年全国小麦产量1.34亿吨,河南新麦平均收购价0.85-1元/斤,大概就是2023年全国小麦总产值。

如果这笔钱是财政支出,那么对比新冠疫苗可以很直观看到威力:根据2022年4月中国城市报的报道,我国已经接种32亿剂次新冠疫苗,疫苗费用1200余亿元,由医保基金和财政共同分担。这1200亿并非由像九价HPV疫苗那样由一家企业赚取,而是由多个疫苗企业共享(国药、科兴、康希诺、智飞龙科马等)。

2022年3月,科兴公开称向全球供应了27亿剂新冠疫苗,如果按照50%来算国内(按14亿剂算),那么科兴其实收到了1200亿中来自国内的500+亿元。而如此情况下,科兴成为被国人持续抹黑的存在,但九价则相安无事,甚至仍为一些群体的当红炸子鸡。

此外据研究资料显示,我国宫颈癌每年的经济负担是96.9亿,1298亿相当于13年的所有宫颈癌患者治疗总支出,而九价总共进入国内7年。如果用27.5元/剂政采的国产二价(单价低于灭活新冠疫苗),则合计可采购47亿剂。如果按每人3剂算(9-14岁只需2针且不提),也可以一次性覆盖15.7亿人。

中国只有14亿人口,女性不过7亿人,9-45岁适龄女性仅约3.5亿,未来每年出生女孩预期不超过500万(2024年出生人口975万,按男女比例1:1),如果仍按27.5元/剂接种3针来算,实际这笔消除宫颈癌的疫苗经费大约可以用到2700年。而WHO倡议的是,2100年前全球都实现消除宫颈癌的目标。剩下的600年,或许可以顺手消除个别的什么癌。

或者结余的费用可以用于男性接种用于预防肛门癌,以及通过性别中立策略进一步降低甚至可以终结HPV16/18这两个关键致癌型别在人群中的流行。甚至还可以用于两癌筛查:以200元/人的经费高标准,结余经费够将35~65岁100%覆盖1次还有结余,甚至可以采用价格更高、灵敏度更高的HPV筛查。

使用疫苗预防疾病的本意,是减少医保对于治疗费用支付的压力。而如果疫苗太贵、盲目跟风,那就相当于平均地加重了居民负担,与消除宫颈癌的本意背道而驰。

换句话说,如果3.5亿适龄女性只有每人花2600元-4000元(2-3剂费用)、合计7000-1.2万亿元才能消除宫颈癌,那这个宫颈癌就显得没有消除的必要。

今年以来,进口9价的国内代理企业怨艾国内对进口HPV疫苗的需求下降导致其连续亏损。当事企业或许一直都有“卖不动”的心理准备,只是没料到会在国产九价上市之前更早时间来到。这件事其实值得庆幸,中国消除宫颈癌事业算是保存了一些意义。

迟来的补救措施,就像迟来的正义

2019年国家《疫苗管理法》指出,要根据疾病流行情况安排专项资金,支持多联多价疫苗的研发。2022年国家《癌症防治实施方案》、2023年《加速消除宫颈癌行动计划》均提出,支持国产HPV疫苗的快审快批。

而直到2023年——九价获批的第5年,国家药监局药品审评中心方紧急发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验指导原则(试行)》,给出了快审快批的执行条件。

这缩短了国产平价9价HPV疫苗的上市时间,给一众国产9价疫苗厂商提供了喘息机会,尽管这个喘息很快随着市场下行变成了一声叹息。虽然缩短了很多时间,但直到2025年5月份,将近2年时间过去了依旧没有一款国产9价HPV疫苗能够获批上市。

有些“快审快批”是虚假的,实际至少需要2年730多天。有些“快审快批”是超现实魔幻的,其实只需8天。虽然补救措施姗姗而来,但终于来到。就像迟来的正义,虽迟但到。

而我国消除宫颈癌的行动轨迹,也再一次证实了全球资本的一般规律:利润率最高、最容易渗透的那部分通常会被进口企业拿走,利润率低的国产还要继续内卷。而这款进口HPV疫苗已经在中国销售了超过7年,专利期也预期将于2028年到来。

消除宫颈癌是场马拉松,起速太快难达终点

过去几年九价赚取了超额利润,期间我国很多地区的疫苗犹豫和偏好也越演越烈:上至一些地区的政府,下至普通公众,中间还有偏好明显的医护。

比如近期西部某省,以100元/人份的低价采购国产疫苗,而对进口疫苗实施180元/人的补贴。这几乎告诉居民,我在偏向进口九价疫苗,不要选择免费的国产疫苗!(当然普通公众鲜有知道采购内情,只是徒使国内企业丧气)

除了不公平的区别待遇外,部分地区的民生项目还不公平的强行对国产疫苗施加降价压力。而今年以来,随着库存压力增大九价开始了买赠活动,一些地区甚至成为了这种买赠活动的摇旗者。一时间,仿佛大家都在无奈协助处理九价库存。

消除宫颈癌,早就脱离了《加速消除宫颈癌行动计划》基本原则中要求的坚持公平可及。文件精神,根本无人贯彻。

对中国来说,九价疫苗来的太快太突然了。美国从二价或四价转为九价用了9年,英国、加拿大用了7年,新加坡、中国香港用了9年,而中国只用了2年。可以说,过去几年疯长的疫苗接种热情“透支”了中国消除宫颈癌的希望。

消除宫颈癌是一场马拉松,起步速度太快,可能更容易疲劳难行长远。消除宫颈癌的激情退去,如今徒留一地鸡毛:

HPV疫苗市场生态已经近乎混乱,全国多省以财政白piao形式启动“促销款”惠民方案,二四九价纷纷自愿低头让利。居民在这种乱套的惠民方案中,像在景区吃饭被多家招揽的游客,茫然无措之下,这顿饭干脆不要吃了……

参考信息:

批签发数据来源于deepseek定义的资讯检索.

新冠疫苗接种数据、人口数据来源于公开报道.

相关文献参考指引:

《中华人民共和国疫苗管理》第14条

《健康中国行动——癌症防治实施方案(2022-2030年)》

《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》二(二)促进HPV疫苗接种。

《人乳头瘤病毒疫苗临床试验指导原则(试行)》p12(2)迭代疫苗

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