山东
5月14日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进潍坊生物医药产业园。探访园区如何以科技为引擎、以政策为支撑，书写生物医药高质量发展的“潍坊答卷”。
平台筑基，打造创新策源高地
作为山东省最早建设的生物医药专业园区，潍坊生物医药产业园汇聚了247家创新企业，2024年实现总营业收入126.25亿元、纳税3.76亿元，连续入选“中国生物医药园区百强榜单”。
潍坊生物医药产业园坚持高端平台引领，建成省内首个国家级生物医药孵化器、首个公益性研发平台及中试放大平台。园区投资2亿元购置核磁共振波谱仪、透射电镜等400余台国际先进设备，组建分子生物学、天然药物研发等子平台，助力企业完成药物先导发现、分析及验证。生物工程制药、固体制剂等中试平台则为药品开发、临床前试验提供关键支撑，“搭建创新平台支撑生物医药产业发展”的做法，被科技部以“潍坊模式”在全国推广。
园区主导构建“1+N”政产学研用资协同创新体系，获批1个国家级、11个省级工程研究中心及7个省级重点实验室，累计获得授权专利585项、药品批号421个，与中国农科院、清华大学等52所高校院所深度合作，3家企业获国家及省级科技奖项，创新动能持续释放。
人才集聚，激活产业发展引擎
人才是创新的基石。潍坊生物医药产业园实施“高端人才战略”，设立院士工作站、博士后工作站及泰山专家岗，汇聚医药领域院士5名、国家级重点人才工程专家11名、山东省级人才16名，形成220人的高端专家智库。园区与清华大学、山东大学等联合培养博士后10名，并与山东第二医科大学建立常态化对接机制，通过项目申报、技术路演等活动，推动“园区—高校—医院—企业”四方协同。
园区积极组织企业与高校、医院开展专场对接，促成诺一迈尔医学、普惠生医疗等企业与科研团队达成多项技术转化协议，加速了再生医学、智慧检测等领域的成果落地。
集群发力，构建特色产业生态
聚焦生物医药、医疗器械、再生医学等六大领域，潍坊生物医药产业园组建六大产业联盟，培育“四上”企业26家、高新技术企业68家、“专精特新”企业19家，沃华医药、华辰制药等4家企业跻身全国行业百强。园区获批山东省“十强”产业“雁阵形”集群、战略性新兴产业集群，并打造生物医药产业特色小镇，形成“龙头引领、链条互补”的产业格局。
在细胞治疗、海洋生物等前沿领域，园区企业与国际科研机构紧密合作，推动技术迭代。2023年，山东省药监局区域检查第二分局（以下简称“二分局”）与园区建立帮扶机制，深入诺一迈尔医学、百启生物等企业车间，提供政策指导与注册申报支持，助力项目快速通过验收，生产效率提升显著。
药监赋能，政策东风护航产业未来
政策与服务的双重赋能，为园区发展注入强劲动力。二分局与潍坊生物医药产业园及园区企业建立协作帮扶机制，通过政策直通更好地服务园区人才和企业，推动园区“两品一械”企业和产业高质量发展，同时通过“实地调研+专场培训”的方式为企业解决问题。二分局负责人说道：“我们坚持‘严管厚爱’，既守牢安全底线，又为企业高质量发展清障护航。”
从实验室的精密仪器到车间的智能化产线，从院士团队的尖端研发到药监部门的精准帮扶，潍坊生物医药产业园的每一处细节都彰显着“创新驱动、生态共赢”的发展逻辑。在这里，政企学研的合力正将“科技蓝图”转化为“产业实景”，为健康中国战略注入强劲动能。
闪电新闻记者 冯宜雯 报道
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