北京
2024年10月15日，先瑞达智能抽吸感应连接管通过了北京市药品监督管理局（“北京药监局”）创新医疗器械审查，2025年5月8日，获北京药监局批准上市，本产品用于连接先瑞达外周血栓抽吸导管和血栓抽吸负压吸引泵，助力临床实现血栓抽吸+AI介入精准时代来临。
先瑞达智能抽吸感应连接管
（京械注准 2）
与先瑞达已上市的连接管相比，本产品增加了压力传感器、单片机和电磁阀等关键组件。压力传感器在工作中可以实时监测抽吸系统中的压力数值，通过人工智能算法，根据压力数值能够自动识别抽吸导管抽血液、抽血栓和血栓堵塞三种抽吸状态，并且根据不同的抽吸状态控制电磁阀间歇式开闭，从而实现智能、精准抽吸：当识别导管抽血时，电磁阀开启时间短，降低失血量；当识别导管抽血栓时，电磁阀开启时间变长；导管堵塞时则开启时间更长。操作过程中通过声光双模反馈系统，为术者提供即时操作指引，实现有效降低患者在术中的失血量、提升血栓清除效率、简化术者操作步骤三大临床价值，兼顾安全性和有效性。
在模拟实验中，智能抽吸感应连接管对治疗的提升效果得到了验证：实验使用先瑞达智能抽吸感应连接管以及上一代普通连接管，配合先瑞达12F抽吸导管，分别对等量模拟血栓（15ml）和模拟血液进行抽吸，多次实验取平均值。结果显示，使用智能抽吸感应连接管抽栓用时更短，显著提升了抽栓效率，同时失血量也显著减少。
作为创新型产品，智能抽吸感应连接管的上市，将助力先瑞达外周血栓抽吸系统AcoStream实现更好的临床效果，并为临床提供更多元的产品组合。针对外周血栓治疗，先瑞达持续深耕，不断拓展产品矩阵，并对产品进行升级迭代，未来，我们还将继续加码，推出更多高质量产品，惠及临床医患。
关于先瑞达
先瑞达是全球领先的创新医疗科技企业，专注于血管介入治疗领域内技术平台研发与应用。依托于独有的四大技术平台：药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术，先瑞达坚持可信赖的创新理念，不断挖掘尚未被满足的临床需求，为医患带来全新治疗方式与值得信赖的产品。
基于四大技术平台的延展性与高效性，先瑞达围绕“介入无植入”的治疗方式，先后推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid & Dhalia，全球首款经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip& Litos，国产首款血栓抽吸系统AcoStream，及国产首款全套射频消融设备AcoArt Cedar等。迄今为止，先瑞达已经搭建了30余条产品管线，可为血管外科、心脏科、肾脏科及神经科四大领域提供腔内微创介入治疗方案。
通过这些多元化的产品组合，先瑞达将持续革新血管介入领域的治疗方式，持续抵御血管疾病。在成为全球医疗科技领导企业的路上，不断为全球医患带来更优质的全身血管介入治疗解决方案，帮助患者取得长期的临床收益，提高患者生活质量。
(先瑞达医疗-B)
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