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百济神州:泽布替尼新剂型预计今年下半年在欧美获批

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5月7日,百济神州发布2025Q1财报,其产品收入为79.85亿元,同比增长49.9%;公司营业总收入为80.48亿元,同比增长50.2%;2025年第一季度归属于母公司所有者的净利润为-0.95亿元。

泽布替尼(百悦泽)2025Q1的全球销售额总计56.92亿元,同比增长63.7%。而根据阿斯利康财报,阿可替尼2025Q1的全球销售额为7.62亿美元(1美元=7.1829元人民币,约合54.73亿元),同比增长8%。

具体来看,泽布替尼美国销售额总计40.41亿元,同比增长61.9%, 主要得益于需求的增长,其中超过60%的季度环比增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中使用的扩大,该产品在美国是CLL和所有其他已获批适应症新增患者治疗领域的领导者。欧洲销售额总计8.36亿元, 同比增长75.4%。中国销售额总计5.90亿元,同比增长43.1%。

此外,百济神州透露预计将于2025 年下半年取得FDA和EC对泽布替尼片剂新剂型上市申请的批准。目前泽布替尼获批的剂型为胶囊。

2025年第一季度,替雷利珠单抗(百泽安)的销售额总计12.45亿元,同比增长19.3%。替雷利珠单抗已在中国PD-1市场取得领先的市场份额。

百济神州预计将于2025年上半年取得EC对替雷利珠单抗用于治疗新辅助/辅助非小细胞肺癌的批准,将于2025年下半年取得EC对替雷利珠单抗用于一线治疗鼻咽癌的批准,并计划于2025年下半年启动替雷利珠单抗皮下制剂III期试验。

新药开发进展方面,百济神州已基于Bcl-2抑制剂索托克拉 BGB-11417-202 试验在中国申报上市,用于治疗R/R CLL患者。百济神州已计划对R/R MCL适应症的II期临床试验进行数据读出并有望针对该项适应症在2025年下半年递交全球加速上市申请。

BTK CDAC药物BGB-16673用于治疗R/R CLL患者的潜在注册性II期临床试验继续入组患者,预计将于2026 年读出数据。

目前,百济神州内部全球研发(包括临床运营及开发)团队拥有约3,700人,并任命了Marcello Damiani 为公司首席技术官。

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