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捷报频传!园区生物医药产业奏响创新强音

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春夏之交 万物竞发

园区生物医药产业园(BioBAY)

持续释放创新动能

园内企业接连在医药研发上

取得突破性进展

彰显了园区生物医药产业

蓬勃的创新活力与强劲的发展势头

百济神州

百济神州

在研BCL2抑制剂索托克拉片

(英文通用名:sonrotoclax)

新药上市申请

已被国家药品监督管理局药品审评中心受理

并被纳入优先审评

有望尽快上市

索托克拉

索托克拉是百济神州开发的一款新一代BCL2抑制剂,为既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者带来新的治疗曙光。简单来说,BCL2蛋白就像肿瘤细胞的“保护伞”,在CLL/SLL等多种血液恶性肿瘤中广泛存在,为血液肿瘤细胞营造了持续存活和增殖的有利环境。而索托克拉的出现能够有效抑制BCL2蛋白,重启肿瘤细胞凋亡程序,促使癌细胞死亡。

“CLL/SLL是成人常见的血液系统恶性肿瘤,提高患者的生存期和生活质量是我们努力的方向。我们将继续致力于推动创新药物的研发与落地,为中国患者带来更多国际前沿治疗方案。”百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士说。

信达生物

信达生物自主研发的

全球首创靶向CEACAM5的

双载荷ADC药物

(研发代号:IBI3020)

已经完成了首例受试者给药

正式进入临床试验阶段

IBI3020

IBI3020犹如装备双效“武器”的抗癌卫士,其抗体精准识别癌胚抗原相关细胞粘附分子5(CEACAM5),一旦锁定目标肿瘤细胞,便与之结合并进入细胞内部,释放出两种细胞毒性药物,对肿瘤细胞实施双重杀伤。临床前研究表明,该药物在多种荷瘤药理学模型中均展现出了良好抗肿瘤活性,具有旁观者杀伤效应,且整体安全性可控。

这不仅是信达生物自研ADC平台DuetTx®产出的第一款双载荷ADC药物,也是已知全球范围内同类型双载荷药物中,首个完成临床患者给药的ADC,标志着信达生物在ADC技术领域的原研实力和新突破。

本次完成首例给药的临床研究

为开放、国际多中心I期临床研究

旨在评估IBI3020

在晚期实体瘤受试者中

安全性、耐受性和初步有效性

并确定II期推荐剂量(RP2D)

该研究已获批美国IND

计划中美两地同步推进

宜联生物

全球首创抗癌新药YL242

临床试验申请

获国家药品监督管理局受理

YL242

这款新药堪称精准打击肿瘤的“智能导弹”,基于宜联生物自主研发的TMALIN®技术平台打造,靶向肿瘤相关的VEGF。它采用蛋白酶裂解三肽linker与拓扑异构酶I抑制剂C24的创新组合设计,在血液中稳定性极高,能在肿瘤微环境中经特异性酶切割精准释放毒素,实现对肿瘤细胞的致命打击。

TMALIN®技术平台作为宜联生物的核心竞争力,拥有完全自主知识产权。前期实验数据显示,基于该平台生产的ADC(抗体偶联药物)兼具优异治疗效果与高安全性,目前已有多款ADC产品顺利进入临床试验阶段。

从技术平台突破到创新药出海

从实验室科研探索到临床试验稳步推进

园区生物医药产业

正以“加速度”驰骋全球创新赛道

为守护人类健康贡献中国智慧和力量

来源:园区融媒体中心 朱佳琪

拟稿:余杨

审核:王子元

审签:方怡

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