吉林
- 合作覆盖北美、欧洲、日本及澳大利亚，有望加速HLX13在肿瘤免疫联合治疗领域的全球可及性
- 复宏汉霖将获3100万美元首付款、潜在里程碑付款2.7亿美元
上海2025年4月29日/美通社/ -- 2025年4月29日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）达成授权合作协议，授予后者对公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13（抗CTLA-4单抗）在美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。
根据协议条款，复宏汉霖将负责HLX13的研发、生产以及商业化供应，并从交易中获得3.01亿美元的潜在收入，其中3100万美元为交易首付款。作为全球仿制药与生物类似药领域的领导者，山德士始终以"让健康触手可及"为使命，凭借约1,300款产品累计惠及全球9亿患者。此次复宏汉霖携手山德士，将充分借力其成熟的全球网络与生物类似药商业化优势，加速HLX13在全球主流生物药市场的可及性。
复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示："让优质生物药造福全球病患，是复宏汉霖矢志不渝的使命。此次与山德士的合作，将进一步提升公司产品的全球可及性。我们始终相信，唯有将患者获益置于全球化战略的核心，才能真正实现‘中国研发，世界共享'的价值闭环。"
复宏汉霖首席商务发展官兼高级副总裁曹平表示："我们很高兴与山德士达成合作。凭借复宏汉霖高效的生物药研发生产能力，以及山德士成熟的全球网络和丰富的商业化经验，双方将高效推进HLX13的全球布局，共同助力前沿治疗方案在生物药主流市场的覆盖。"
HLX13是复宏汉霖自研生物类似药管线的重要组成，其原研药伊匹木单抗（Yervoy®）作为全球首个CTLA-4抑制剂，已在多个国家和地区获批，适应症包括联合纳武利尤单抗用于黑色素瘤、肝细胞癌等一系列适应症。复宏汉霖已构建了一体化全球研发、药政注册及临床开发运营平台，并建立了符合全球药监要求的生产和质量管理体系，成功推动4款产品在海外市场获批上市。公司将全面推进HLX13的全球开发进程，致力于携手合作伙伴为全球患者提供更多高质量可负担的治疗方案。
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