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恒瑞、智翔金泰,打算孤注一掷

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2025年的医保谈判,有一个品种硝烟弥漫:

恒瑞医药、智翔金泰的IL-17A单抗相继在国内获批上市,打破了外资的垄断。此前中国市场上已经有诺华、礼来、协和麒麟、优时比四家外企的IL-17A产品率先上市。

两款新的国产药虽然是创新品种,市场环境不算很好。而且康方生物、三生国健的产品已申报上市,还有几十款产品在临床阶段蠢蠢欲动。IL-17A靶点竞争激烈程度堪比PD-1。

对于是否会参与今年的医保谈判,恒瑞医药相关人士告诉健识局:“关于医保谈判情况不能做过多披露,如果有相应结果会发布公告。但如果要进医保谈判,可能会根据市场情况调整价格。”智翔金泰同样表示不能透露相关情况。

恒瑞医药家大业大,这款产品能不能进医保不至于危及生死。但对智翔金泰来说,进医保几乎是必选项。作为仅有这一款商业化产品的Biotech,智翔金泰的生存完全系于这款产品的放量。

进口国产药物同台竞技,卷过PD-1!

IL-17A单抗是不折不扣的大品种。诺华的司库奇尤单抗是全球首款IL-17A单抗,2024全年销售额61.41亿美元。紧随其后的礼来依奇珠单抗,2024年全球销售额也达到了32.6亿美元。

国内此前4款IL-17A单抗在售,全是外资企业的品种。2019年4月,司库奇尤单抗于在国内上市,用于治疗银屑病。此后礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗、优时比的比吉利珠单抗相继上市。

嗅到内卷气息的诺华仍然率先降价。2020年,上市第二年司库奇尤单抗就通过了医保谈判,从2998元/支降至1188元/支,降幅高达60%。2024年经历三轮谈判后,司库奇尤单抗价格已降至779元/支,医保报销前全年治疗费用已接近2万元。

自免药物在中国一直卖得不算好,不少全球大品种都遭遇了冷场,因为风湿、皮炎等疾病不危及生命,患者花大价钱治疗的意愿不高。但司库奇优单抗是个例外,已累计惠及70万中国患者,据PDB国内药品终端市场销售数据,司库奇尤单抗在2023年国内销售额为37.64亿元。

司库奇尤单抗主要的适应症是银屑病。据中信建投研报,我国银屑病规模在600万以上,数量不少。但2020年时IL-17A的整体市场份额仅为2.6%。诺华降价进入医保的确起了大作用,带动其他外资品种跟进,2023年IL-17A单抗整体在银屑病治疗领域份额已经增长至18.7%。

国产品种研发进度不算慢,2024年8月27日,恒瑞医药的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗,同日获批上市治疗银屑病,当时定价分别为1986元/支和798元/支。

但面对诺华、礼来等巨头已经布局好的市场防线,光靠价格利器可能没法彻底攻破。

智翔金泰没有选择

据不完全统计,国内有超30款IL-17A抑制剂进入临床,其中康方生物、三生国健的产品已申报上市。

更糟糕的是,生物类似药也快来了。据药智数据显示,全球共6款司库奇尤单抗生物类似药在研,4款已进入后期开发阶段,其中百奥泰类似药BAT2306已在国内申请上市。

恒瑞已经开始行动起来,夫那奇珠单抗刚上市的时候卖1986元一支,很快就降价到980元,价格仍高于诺华的司库奇优单抗。对此有业内人士认为,恒瑞可能是为了给2025的医保国谈留下继续降价的空间。

对于恒瑞医药来说,夫那奇珠单抗固然重要,其和JAK1抑制剂艾玛希替尼一起组成了恒瑞自免管线的两张王牌,若是能成功进入医保,再加之靠着恒瑞的销售能力,未来恒瑞的自免业务值得期待。不过,恒瑞医药家大业大,即便失败也影响有限。

对于智翔金泰来说情况就不一样了,进入2025年的医保几乎是必选项。2024年智翔金泰营收3006.95万元,全部来自赛立奇单抗。

2024年智翔金泰归母净利润仍然亏损超7.97亿元,研发投入高达6.1亿元。公司管线中的下一个潜力产品是靶向IL-4R 的GR1802,目前处于三期临床阶段,预计将在2026年前后获批上市。在尚无其他商业化产品的情况下,智翔金泰的生存命脉完全系于赛立奇单抗的放量。

所以在刚刚上市的时候,赛立奇单抗首发价格就低至798元/支,再算上买三送一的折扣,实际价格约为598元/支,想要靠低价先抢占市场。前有外资巨头,后有众多追兵,智翔金泰必须进医保。

对于国产IL-17A而言,2025年医保谈判无疑是一道分水岭。对恒瑞医药,这是巩固自免版图的关键一役;对智翔金泰而言,则是一场“不成功便成仁”的战役。

撰稿丨方涛之

编辑丨江芸 贾亭

运营|雾纪

插图|视觉中国

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