抗癌药龙头业绩暴涨294%

随着两款创新药的上市并纳入医保，迪哲医药营收爆发式增长，亏损持续收窄，迈向盈利的曙光。

2024年，迪哲医药实现营业总收入3.6亿元，同比增长294%。2025年第一季度，营业总收入突破1.6亿元，同比增长96%，主要得益于两款核心产品舒沃哲和高瑞哲的快速放量。

同时，公司还在费用控制方面取得了显著成效。2024年销售费用率为124%，2025Q1为77%，明显下降。此外研发费用过去两年持平略微下降。

在“降本增效”下，迪哲医药2024年全年净亏损同比减少24%；2025Q1净亏损进一步收窄，同比减少14%。

产品快速放量

迪哲医药已有两款商业化产品，其全部营收均来源于这两款创新药的销售。

目前，这两款产品都还处于放量早期阶段，后续还有显著增量空间，可为迪哲医药提供强劲而持续的现金流支持和市场竞争力，也为后续产品线的拓展和全球市场布局奠定了坚实基础。

舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）：目前全球首个且唯一获批治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的口服小分子靶向药。该药于2023年8月通过优先审评在中国获批上市，成为中国EGFR exon20ins NSCLC患者二/后线治疗的唯一标准方案，是该领域唯一获批且可医保报销的药物，填补了近20年临床空白。

2024年，舒沃替尼作为二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC的唯一I级推荐用药，被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》，后陆续被列入中国各大非小细胞肺癌权威指南，并获得最高等级推荐。其市场独占性，为销量增长提供了有力支撑。

此外，舒沃哲®一线治疗的全球III期注册临床研究也在快速推进，有望改变EGFR exon20ins突变NSCLC一线治疗格局。

高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）：是高选择性的JAK1抑制剂，能够有效抑制JAK/STAT通路，单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）中位总生存期（mOS）达24.3个月，是目前单药治疗r/r PTCL mOS最长的药物，首次突破2年以上。2024年6月，戈利昔替尼作为全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂，通过优先审评获批于中国首发上市，半年后成功纳入国家医保。

今年4月，该药治疗PTCL获《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2025版）》“全面推荐”：针对r/r PTCL获I级推荐，指南首次推荐其单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤（r/r NKTCL），并提及高瑞哲®针对PTCL维持治疗的探索。权威指南高度认可，国内市场有望加速放量。

舒沃哲®和高瑞哲®分别针对非小细胞肺癌EGFR TKI耐药和免疫治疗耐药的最新研究进展入选2025欧洲肺癌大会（ELCC），各自联合治疗临床应用的潜力初步显现。戈利昔替尼有望将适应症从血液瘤拓展到肺癌领域。

由此可见，两款产品才刚进入高速增长期，还有更多适应症拓展潜力，商业回报空间未来可期。

夯实“肺癌+血液瘤”全球竞争力

纵观迪哲医药的源头创新研管线，两款已上市FIC/BIC产品，海外市场蓄力待发，积极探索适应症拓展，还有多个潜力管线，以夯实其在“肺癌+血液瘤”领域的全球竞争力。

两款已上市产品，均已获得FDA快速通道资格认定。舒沃哲®是迄今为止治疗EGFR Exon20ins NSCLC唯一全线拥有中美“突破性疗法认定”的大满贯药物，基于全球注册研究积极结果，其在该领域二/后线疗法的新药上市申请（NDA），已于今年1月获美国FDA受理并授予优先审评资格，预计年内获批。而高瑞哲®是下一款冲击全球市场的种子选手，拥有美国FDA授予的“快速通道认定”。

DZD8586是一款全球首创、全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，具备完全穿透血脑屏障能力，是全球开发进度最快针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）双重耐药机制的双靶点药物。

当前，尚无药物能同时应对BTK抑制剂的两种耐药机制（C481X BTK突变和非BTK依赖性BCR信号通路激活）。此外，虽然BTK降解剂在早期临床研究中显示了疗效,突变相关的耐药已有报道,且降解剂相关的毒副反应可能影响临床的长期应用。既往Ⅰ期临床研究数据显示，DZD8586具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力，能全面阻断BCR信号通路，安全性及耐受性良好，并在多种B-NHL亚型中显示了令人鼓舞的疗效。

在即将召开的ASCO大会，DZD8586首次亮相并斩获了口头报告，这是迪哲研发成果连续第三年获得ASCO口头报告。本次大会迪哲将公布其针对共价或非共价BTK抑制剂以及BTK降解剂治疗失败慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的最新临床数据。此前一项发表于第66届ASH大会的研究显示，在接受DZD8586治疗后,有94.4%的CLL/SLL患者出现肿瘤缩小。此外，在包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等多种类型的B-NHL患者中，均观察到显著的肿瘤缓解。DZD8586单药治疗复发/难治（r/r）DLBCL的一项Ⅱ期临床研究结果也将在此次ASCO大会展示。

DZD6008是迪哲自主研发的新一代高选择性EGFR-TKI，可完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。目前，针对三代EGFR TKI耐药NSCLC的现有治疗手段的临床获益有限，同时，脑转移是导致疾病进展及患者死亡的主要原因之一，每年全球有超250万肿瘤脑转移患者，其中晚期肺癌患者脑转移发生率最高，DZD6008有望填补该领域未被满足的临床需求。

DZD6008在已有的临床试验中，完全验证了该分子的设计理念，在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的病人中显示优异的安全性和有效性。该产品也入选了ASCO 2025，迪哲将公布其针对接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFR突变NSCLC的积极研究成果。

此外，迪哲医药还在本次财报中披露一条已进入临床的管线GW5282，针对实体瘤和血液瘤。目前，迪哲医药已经形成了包括实体瘤、血液瘤和免疫治疗在内的7条差异化管线布局。

结语

近日，作为科创板唯一获得定增许可的未盈利企业，迪哲医药已完成向特定对象发行股票募集资金约18亿元，募集资金将用于加速核心产品研发和布局自主研发生产基地。同时，伴随着核心产品的销售放量和运营效率的提升，迪哲医药的“自我造血”能力正在逐步增强。未来，叠加已上市产品的医保放量、海外市场的推进，以及新适应症、新管线的开发，迪哲医药有望加速盈利，不断突破增长天花板。

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