上海
近日，荷兰生物技术公司Prilenia Therapeutics与西班牙制药公司Ferrer签署了一项高达5亿欧元（约合5.68亿美元）的许可协议，旨在共同推进其神经退行性疾病候选药物pridopidine在欧洲及其他特定市场的开发和商业化。根据协议条款，Ferrer将向Prilenia支付8000万欧元的预付款，并在近期开发、监管和商业里程碑方面提供最多4500万欧元的资金支持。此外，Prilenia还将根据净销售额获得销售提成。
Pridopidine是一种口服的sigma-1受体激动剂，主要用于治疗亨廷顿病（HD）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）。尽管在先前的第二阶段试验中，pridopidine未能显著改善ALS的病情严重程度，但公司表示，数据中显示出“积极趋势”，值得进一步研究。事后分析发现，部分在言语、书写和其他日常功能方面迅速退化的患者，在接受pridopidine治疗后，其退化程度明显低于接受安慰剂的患者。
根据合作协议，Prilenia将保留pridopidine在北美、日本和亚太地区的全部权利，而Ferrer则获得在欧洲和其他未公开市场的开发和商业化权利。双方计划于2026年初启动ALS的第三阶段临床试验。此外，Ferrer还拥有在其他潜在适应症中开发pridopidine的优先权。
目前，Prilenia已向欧洲药品管理局（EMA）提交了pridopidine用于治疗亨廷顿病的上市许可申请，并正在与美国食品药品监督管理局（FDA）就亨廷顿病的后续步骤进行讨论。这项合作不仅为Prilenia提供了强大的资金支持，也为Ferrer在神经退行性疾病领域的产品线注入了新的活力。
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