文章来源:冠通检测
煮蛋器的FDA认证需遵循以下流程和要求:
一、认证范围及法规依据
适用产品范围
煮蛋器中与食品直接接触的材料(如塑料、陶瓷、不锈钢、涂层等)需符合FDA标准。
依据法规包括《U.S. FDA CFR 21 Part 175-189》及《FDA CPG 7117.05, 06, 07》。
材料类型示例
塑料材质需符合US FDA 170-189标准;
有机涂层需通过FDA特定测试;
不锈钢材质需符合食品级安全要求(如Cromargan 18/8不锈钢)。
二、认证流程
产品信息确认
明确煮蛋器的材质、结构、用途等信息,确定适用的FDA法规。
选择认证机构
可委托第三方机构或直接向FDA提交申请。
提交申请材料
包括企业及产品英文信息(型号、成分、生产工艺等)。
产品测试
进行迁移测试、毒性测试等,确保材料安全性符合FDA标准。
审核与评估
FDA审核测试报告及申请资料,可能要求补充材料。
获得认证
审核通过后,获得FDA认证文件,产品可进入美国市场。
三、测试要求及周期
核心测试项目:
迁移测试(模拟食品接触环境)、化学成分毒性评估。
办理周期:
常规流程约2-4周;若需整改或补充资料,可能延长至2-3个月。
四、其他注意事项
若煮蛋器含无线通信功能,还需额外申请FCC认证。
标签需标明FDA合规性信息及材质说明。
如何选择合适的煮蛋器认证机构?
一、资质与专业性要求
认证资质确认
确保机构具备国际认可的实验室资质(如ISO 17025)和FDA审核资格。
行业经验匹配
优先选择在家电或食品接触材料领域有丰富经验的机构,熟悉FDA法规(如《CFR 21 Part 175-189》)和测试流程。
设备与测试能力
核实实验室是否配备迁移测试、化学成分分析等设备,且测试范围覆盖FDA要求的核心项目。
二、行业适配性与服务范围
产品类型适配:选择专长于小家电(如煮蛋器)的机构,确保其了解产品结构、材料(如食品级PP、不锈钢)及功能特点。
服务内容覆盖:
文件编写支持(如生产工艺描述、成分说明);
测试报告出具(需符合FDA格式要求);
整改指导(若测试未通过)。
三、注意事项
若煮蛋器含无线功能(如智能控温),需同步选择具备FCC认证资质的实验室。
避免选择仅提供单一测试服务、缺乏行业适配性的机构。
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