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好消息!降脂新药获批,口服降低50%甘油三酯,他汀又一好搭档

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很多朋友都知道,严格控制血脂水平,能够显著降低心血管风险,低密度脂蛋白胆固醇是血脂控制的首要目标。但随着临床研究的不断深入,越来越多研究发现,除了低密度脂蛋白之外,积极降低甘油三酯,升高偏低的高密度脂蛋白胆固醇,做好综合血脂谱的条件,对于心血管疾病风险,能够起到更全面的预防作用。

有些朋友吃了他汀,低密度脂蛋白胆固醇能够显著降低,但总是苦于其他血脂指标仍然不理想,特别是甘油三酯升高的问题,他汀类药物的调节作用并不强,因此,如何能够在降低低密度脂蛋白胆固醇但同时,降低升高的甘油三酯,升高高密度脂蛋白胆固醇(好胆固醇)水平,是很多朋友的一大难题。

现在好消息来了,根据国家药监局官官网信息查询显示,一个具有超强降低甘油三酯作用的口服降脂药——佩玛贝特已经获批,该药物的主要适应症主要是用于高脂血症的治疗,特别是伴有甘油三酯重度升高的高血脂问题。

相信大家看名字就可以知道,佩玛贝特与我们熟悉的甘油三酯降低药物非诺贝特,苯扎贝特等药物一样,都属于“贝特类”药物,此类药物通过与过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)结合,从而调节脂质代谢,能够起到降低甘油三酯,升高高密度脂蛋白胆固醇的作用。

但与其他的贝特类药物不同的是,佩玛贝特相比同类药物具有更好的选择性,其对PPARα选择性是非诺贝特的2500倍,这种高度的选择性使其可以更精准地调节脂质代谢,降低甘油三酯升高,升高高密度脂蛋白,同时这种高选择性也减少了同类药物原来可能带来的肝脏,肌肉毒性,使用药的安全性更高。

在降低甘油三酯作用方面,临床研究数据显示,相比安慰剂,佩玛贝特能够使甘油三酯下降26%~50%,这个数据相比其他同类药物,以及单组分鱼油制剂(如IPE)的降脂作用都更强。一项2024年在中国进行的多中心,随机,双盲临床实验中,佩玛贝特在中国患者身上的降脂疗效也得到了进一步验证。

研究结果显示,中国的高甘油三酯患者服用佩玛贝特0.2mg/天,0.4mg/天,其甘油三酯水平分别下降了约34%和45%,而且与安慰剂组相比,用药组的高密度脂蛋白升高,残余胆固醇的水平也都出现了显著下降,这对于降低残余胆固醇带来的心血管风险,具有重要的临床意义。

此外,在用药安全性方面,在此次的临床实验中,对比菲诺贝特用药有患者出现转氨酶升高问题,佩玛贝特还降低了转氨酶水平,包括谷丙转氨酶,谷草转氨酶,碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶,都较患者用药前出现了改善,这说明这个药物不但能够降低甘油三酯,对于肝脏也是非常友好的,实际上,该药物在酒精性脂肪肝,胆汁性胆管炎等疾病的治疗方面,已经显示出了一定的潜力。

通过上述介绍我们可以看出,佩玛贝特作为强效降低甘油三酯,调节高密度脂蛋白胆固醇,降低残余胆固醇的新型药物,其临床有效性和安全性还是很不错的。在使用他汀类药物调节总胆固醇水平,降低低密度脂蛋白胆固醇水平的基础上,如果合并存在中重度甘油三酯升高问题的朋友,可以在生活调理基础上,考虑联合他汀和佩玛贝特来加强血脂谱的综合调节,进一步降低心血管风险。

他汀和佩玛贝特的联合应用,在有效性方面,他汀主攻低密度脂蛋白胆固醇,能够有效降低低密度脂蛋白胆固醇水平,还具有一定的抗炎作用,佩玛贝特可以在他汀之外,主攻甘油三酯,极低密度脂蛋白等残余胆固醇,进一步降低残余胆固醇水平,同时还能够提升高密度脂蛋白水平,增强多余胆固醇的转运能力,因此,两者联合应用,能够起到比单独使用他汀更全面的降脂作用和心血管保护作用。

他汀+佩玛贝特的联合使用,更适合以下3类患者朋友使用。

首先是2型糖尿病患者,糖尿病患者往往也是高脂血症患者,特别是存甘油三酯高的高风险人群,如果本身就存在高血脂问题的糖尿病患者,可以结合情况联合他汀和佩玛贝特能够进一步全面降低血脂水平,降低心血管疾病风险。

其次是有高血脂血症问题,同时存在非酒精性脂肪肝问题的朋友,他汀虽然有转氨酶升高的副作用,但佩玛贝特对于非酒精性脂肪肝还有一定的改善作用,同时对于耐受他汀的患者来说,坚持合理使用他汀控制血脂,对肝脏也能带来健康获益,因此,两者联用,不但可以综合调节血脂谱,还能够带来更多的肝脏健康获益。

第三是本身存在混合型高脂血症问题的患者,特别是一些家族性的高脂血症问题,单纯通过生活调理很难将血脂指标降下来,这种情况下,也应该考虑他汀的联合用药,在综合调节甘油三酯高,高密度脂蛋白低方面,佩玛贝特和他汀可以起到协同作用,进一步加强血脂控制,保护好心血管。

对于他汀和佩玛贝特的联合应用,在用药安全性方面,佩玛贝特对于肝脏影响小,对脂肪肝问题还有一定的保护作用,同时它主要经过肝脏代谢后经过胆汁排泄,对于肾脏功能的影响也较小,因此,对于联合他汀和佩玛贝特来说,其对肝肾功能的影响较小。

但由于贝特类药物通常也会对肌肉细胞带来一定的潜在不良影响,如果联合他汀和佩玛贝特用药的话,更要注意药物联合可能带来的肌肉痛不良反应,如果出现相关症状,应及时排查肌酸激酶水平,结合情况调整用药或停用药物。

希望这个已经获批的药物能够尽早在国内临床应用,并给出合理的,具有用药经济性的药价,尽早纳入医保,造福更多的高脂血症患者。也欢迎大家积极转发分享,让更多人看到更靠谱的健康科普知识。

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