退热贴作为常见的外用医疗器械,其穿刺密封性直接关系到产品防泄漏和使用安全性。如何科学评估退热贴的穿刺性能?济南中科电子小编结合行业标准与实操案例,为您解析测试方法:
一、退热贴穿刺性能测试为何重要?
退热贴通常由胶黏层、凝胶层、保护膜等组成,若穿刺力不足或密封性差,可能因针头意外刺入导致凝胶泄漏,影响药效或引发污染。测试需关注以下核心指标:
穿刺力:模拟针头刺入时的阻力,确保不因外力导致破裂;
保持力:穿刺后胶层是否能维持密封,防止药物渗漏;
抗拉强度:测试保护膜与胶层的剥离强度,避免使用中脱落。
根据《YY/T 0148-2023》《GB/T 1040.2-2023》等标准,企业需通过专业设备验证退热贴的穿刺性能,规避质量风险。
二、测试设备与条件
1、设备要求
#穿刺力测试仪#:配备高精度传感器(量程0~100 N,精度±0.5%)与锥形探头(推荐尖端直径1 mm)。
智能夹具:确保样品平整固定,避免测试偏移(如济南中科电子NCY-01H 穿刺力测试仪适配多种厚度样品)。
2、环境条件
温度23±2℃、湿度50±5%(参照GB/T 2918标准),样品需恒温恒湿预处理24小时。
三、测试方法与步骤
包装袋穿刺测试
1、样品制备
裁取未开封包装袋平整区域(≥50 mm×50 mm),避开热封边。
2、操作流程
固定样品,探头垂直对准中心,设置穿刺速度100 mm/min(参考YBB标准)。
启动设备,记录最大穿刺力值及位移数据。
3、合格判定
穿刺强度≥5 N(企业可根据实际调整),穿刺后无分层或泄漏。
贴体材料穿刺测试
1、样品制备
裁取贴体部分(含凝胶层),尺寸≥50 mm×50 mm,厚度均匀。
2、操作流程
探头垂直刺入凝胶表面,速度50 mm/min,记录刺穿瞬间力值。
3、合格判定
穿刺力≥2 N,凝胶无大面积脱落或结构损坏。
四、数据管理与报告输出
济南中科电子设备支持:自动生成力-位移曲线,标注峰值与位移数据。
数据有效性:同一批次测试5组,剔除偏差>15%的异常值,取平均值。
报告输出:配置微型打印机,测试结果可直接输出打印。
结语
退热贴穿刺性能检测是保障产品安全的重要环节。选择济南中科电子穿刺力测试仪专业设备与规范方法,既能提升质检效率,也能为企业树立品质口碑。
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