北京
近日，由北京世纪坛医院新生儿科王天成主任团队与北京航天长峰股份有限公司联合研发的弹性波正压振荡通气呼吸机（ATHENA 8500），正式通过国家药品监督管理局III类医疗器械注册审批，标志着国内首款覆盖成人、儿童及新生儿全年龄段具备排痰功能的呼吸机正式上市，推动我院急危重症救治体系和国家高端医疗装备制造业融合创新迈入新阶段，为呼吸危重症疾病患者带来希望和福音。
临床痛点催生创新：从“泡沫驱”理论到技术落地
近年来，成人与儿童传染病疫情频发，传统呼吸机难以有效排痰的难题引发社会关注。我院王天成主任团队从临床出发，跨学科运用石油工业“泡沫驱”技术，创新提出“泡沫驱气道廓清”理论，认为肺部粘液可通过空化实现密度（ρ）减轻和粘度（μ）变低发生体积膨胀，被较弱的呼吸机气流驱动发生运移，实现以泡沫作为介质从肺泡排出体外，并据此命名该呼吸模式为“伊洛亨”呼吸模式。
基于此理论，团队与航天长峰组建医工联合攻关小组，历时10个月攻克了高频微震荡通气控制、肺泡气流运移及临床操作标准化等核心难题，成功将弹性波正压振荡通气（EWPPOV）技术融入呼吸机设计，实现肺部黏液阻塞部位气道的重开和肺泡及小气道内粘液空化运移。2021年5月，ATHENA 8500在中国国际医疗器械博览会首次亮相，2021年9月作为国家战备物资参加珠海航展，引发行业关注。
EWPPOV技术属国内首创，对ICU、呼吸科、胸外科、麻醉科、儿科等科室临床治疗具有重要价值。临床研究表明，与传统技术相比，EWPPOV技术在临床效果方面的应用表现优势显著，不仅能够帮助提升痰液清除效率、改善氧合与通气，还能缩短机械通气时间、降低患者并发症率。
揭秘弹性波振荡通气模式（EWPPOV）“1234”技术优势：
1.一体化：基于EWPPOV技术的一体化模式，全新升级的Athen8500呼吸机能够避免过高振幅引起的相关损伤，通气与气道廓清相结合，整合通气与气道廓清功能，有效提升医疗效率及患者体验。
2.两频率：低频与高频振荡应用。低频（4-99 bpm）和高频（300-1200 bpm）结合使用，低频通过保护性肺通气实现基础通气功能，高频实现黏液清除和加强CO2排除，可为不同程度的病变和患者需求提供精准呼吸支持和气道廓清治疗。
3.三段论：痰液排出路径。泡沫化黏液从肺泡到小气道、小气道到大气道，最终排出体外，提供了清晰的痰液清除路线，有效防止积聚。
4.四冲程：全呼吸周期，从吸气到排痰全过程。吸气起始，通过PEEP实现基础肺扩张，加压打开阻塞气道，双水平高频振荡微气流与病变肺泡选择性共振，实现肺泡小气道内黏液泡沫化，最终泡沫粘液随着呼气排出。
临床验证：危重症救治的“生命护航者”
2023年，89岁的李老伯因急性烟雾吸入性肺损伤合并多器官衰竭转入我院。我院重症医学科团队启用ATHENA 8500的无创Bi+EWPPOV模式，通过弹性波振荡精准松动痰液单次吸痰量达40ml，患者氧合指数迅速回升，成功脱离呼吸机。家属感叹：“这台设备救了我们一家！”
截至目前，该设备已在北京世纪坛医院、朝阳医院等多家机构完成多中心临床试验，验证了设备安全性与有效性。
荣誉加冕：从实验室到临床转化
2024年，王天成团队凭借该项目斩获“2024首都医学科技创新成果转化优促计划赋能项目”、“2024全球服贸会优秀参展项目”双项殊荣，智能排痰呼吸机还荣获2024第五届“科创中国”科技创新创效大赛总冠军，成为医疗科技创新领域的标杆案例。此外，团队与航天长峰共获国家发明专利3项、实用新型专利4项，相关研究获北京市科委创新与培育项目“智能化紧凑型辅助呼吸支持系统研制”支持，获2024北京市医管中心“扬帆计划2.0”项目研发支持。
弹性波正压振荡通气技术结合ATHENA 8500呼吸机顺利通过注册审批并成功上市，是我院“产、学、研、用”一体化战略的成功典范。未来，医院将持续深化科研创新与成果转化，助力“健康中国”建设,为更多患者带来希望。
来源：新生儿科
荐稿：王天成
责编：范晓 张洁
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