北京
亿欧4月22日消息，苏州善湾生物医药科技有限公司（以下简称“善湾生物”）宣布完成数千万元B轮融资，累计融资近亿元。本轮融资由连云港市金桥新兴产业基金投资。微纳资本担任独家财务顾问。
所募资金将用于推进善湾生物在研管线中多个自研产品的临床试验，以及国内首个多规模多产线的原位凝胶药物生产基地的建设。
善湾生物成立于2018年，主要从事慢性病治疗领域中缓控释药物递送的研究、开发和生产，目前核心研发管线项目多为原位凝胶长效缓控释药物制剂。皮下原位凝胶是一种注射前药物辅料混合，注射后在体内完成药物最终包埋和缓控释的制剂方式。 作为一种新型药物剂型，相比传统微球或植入剂，原位凝胶具有载药量大，兼容性好，释放更可控，周期更灵活，生产工艺简洁高效，成本低等优势，已成为近年来制剂领域研究的热点之一。
当前，高端制剂所具备的临床优势、药物经济学价值，与国家高质量发展战略高度契合，推动高端制剂创新逐渐成为行业发展的新浪潮。然而，从全球范围来看，获批上市的复杂制剂仿制药数量仍然十分有限。
根据中金企信数据，我国复杂制剂市场从2017年到2022年一直呈现稳步增长趋势，市场规模在2022年达到人民币5408亿元，过去5年当中的复合年增长率达到8.1%。复杂制剂市场未来几年也将处于上升态势，预计在2025年将会达到人民币7016亿元，其复合年增长率为9.1%；到2030年达到9940亿元，复合年增长率为7.2%。
在医药创新日益聚焦于 “给药方式创新” 的当下，善湾生物持续深耕原位凝胶领域，取得了一系列突破性成果。公司成功打造出“国内首个”原位凝胶皮下缓释制剂技术平台，并建成“国内首条”符合中美 GMP 标准的原位凝胶制剂生产线，该生产线已正式投入使用。此外，善湾生物还获得了国内首个原位凝胶药物临床批件，填补了这一细分技术领域的空白。
这一平台技术的国产化落地，是国内药物递送系统（DDS）领域中值得高度关注的突破性成果。从投资角度来看，善湾生物的前瞻性战略布局，不仅体现了对前沿制剂技术的精准把握，更预示着其将在缓释制剂产业链中占据高附加值的关键位置。尤其在长效给药逐渐成为慢病管理和抗肿瘤治疗重要趋势的背景下，善湾生物的皮下原位凝胶技术作为一种极具扩展性的制剂技术平台，成功为国内药物制剂行业开辟了差异化竞争的新路径。这一创新无疑为国内制剂创新按下了“加速键”，具有重要的行业价值和广阔的应用前景。
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