上海
2025年4月21日，吉利德宣布，其Trop-2靶向ADC药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）联合默沙东PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）的三期临床试验ASCENT-04/KEYNOTE-D19取得积极结果。
该研究针对既往未接受过治疗的PD-L1高表达（CPS≥10）不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，结果显示，相较于Keytruda联合化疗，Trodelvy+Keytruda方案在无进展生存期（PFS）方面展现出统计学及临床意义的显著改善，且总生存期（OS）数据呈现早期积极趋势。安全性方面，联合疗法未出现新的安全信号，与单药已知特性一致。吉利德表示，将尽快与监管机构沟通并公布详细数据，为患者提供新的治疗选择。
Trodelvy是目前唯一在两种转移性乳腺癌（二线mTNBC和经治HR+/HER2-乳腺癌）中证实生存获益的Trop-2靶向ADC。吉利德正进一步探索该药与Keytruda联用于三阴性乳腺癌术后辅助治疗及一线PD-L1高表达肺癌的潜力，同时推进单药对比化疗在不适用免疫治疗的mTNBC患者中的三期试验，结果预计数月内公布。
总结
尽管Trodelvy曾因膀胱癌适应症临床未达终点而撤标，并在2024年关键肺癌试验中折戟，此次成功为其在三阴性乳腺癌领域的地位再添砝码，有望推动该疗法向更前线治疗迈进。
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