北京
成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“康华生物”）近日交出2024年和今年一季度的成绩单。相关财报显示，康华生物2024年、今年一季度营利双降，且今年一季度净利润下滑超八成。不仅连续两年营利双降，康华生物核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的批签发数量更是大幅下降。
核心产品批签发数量大幅下降
康华生物成立于2004年，主要从事人用疫苗的研发、生产与销售，公司核心产品为冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
2024年年报显示，康华生物实现营收14.32亿元，同比下降9.23%，净利润3.99亿元，同比下降21.71%。
康华生物披露，2024年，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发数量为389.76万支，较上年同期下降43.83%，主要原因系公司加强存货管理，基于销售计划、库存量等因素调整了生产和批签发计划所致；公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间处于生产许可补充申请阶段，尚未复产，取得生产许可后，公司将推进生产并报送批签发。
2024年，康华生物还实现了技术出海。2024年1月6日，康华生物与HilleVax签署《独家许可协议》，授权后者在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。交易金额包括首付款1500万美元，最高2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项，以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。尽管如此，但此举短期内仍难以对业绩产生显著影响。
2025年一季报显示，康华生物实现营收1.38亿元，同比下降55.70%。对于一季度营收下滑的原因，康华生物表示，这主要是由于海外授权及疫苗销售收入减少所致，剔除上年同期重组六价诺如疫苗海外授权收入1.06亿元后，第一季度营业收入较上年同期仍下降32.75%。此外，一季度实现净利润2070.86万元，同比下降86.15%，若剔除上年同期重组六价诺如疫苗海外授权收入影响，第一季度净利润仍较上年同期下降65%。
人源狂犬疫苗市场竞争加剧
年报显示，康华生物现有产品结构相对单一，目前仅两款可以销售的产品，即冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，其中，冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的收入占比超过了97%。
2014年，康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗获批上市。作为国内首家生产并销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业，随着狂犬病疫苗发展方向逐渐从动物源细胞基质向人源细胞转变，康华生物凭借其人二倍体细胞狂犬病疫苗成功抢占了狂犬病疫苗高端市场的先机。2015-2018年，康华生物的营业收入分别为0.71亿元、0.93亿元、2.62亿元、5.59亿元，2016-2018年分别同比增长30.74%、181.9%、113.59%。
不过，自2019年起，康华生物营收增幅明显下滑。2019年至2022年，康华生物的营业总收入分别为5.55亿元、10.39亿元、12.92亿元和14.47亿元，同比增幅分别为-0.86%、87.26%、24.44%和11.94%。
直至2023年，康华生物首次出现了营收“双降”。2023年实现营业收入为15.77亿元，同比增长9.03%；归属于上市公司股东的净利润为5.09亿元，同比下降14.86%。
业绩下滑的原因或与康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗的批签发数量下滑有关。据悉，Vero细胞狂犬病疫苗仍为国内使用的主流狂犬病疫苗，人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发占比相对于Vero细胞狂犬病疫苗仍处于较低水平，未来批签发占比能否持续提升存在一定不确定性。
此外，人二倍体细胞狂犬病疫苗的市场竞争也在加剧。2023年9月15日，深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“康泰生物”）全资子公司北京民海生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获批上市。该产品于2024年4月正式上市销售。2024年，康泰生物人源狂犬病疫苗批签发数量为323.2万针，同比增长100%，上市第一年就反超了康华生物该疫苗的批签发量。
智飞生物与成大生物也是康华生物的有力竞争者，这两家老牌疫苗巨头均在去年提交了人源狂犬疫苗的上市申请并获得受理。如果这两家公司的疫苗顺利获批，未来人源狂犬疫苗的竞争将显著加剧。
4月21日，康华生物收于55.05元/股，下跌12.79%。
新京报记者 张兆慧
校对 柳宝庆
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