涉人工心脏、脑机接口等前沿技术！百余项新产品被医保局纳入价格立项指南

财联社4月18日讯（记者 郑炳巽）随着前沿科学技术在医疗领域涌现，国家医保局为填补诊疗空白、满足患者需求，在编制、立项、审查的过程中，新增了一系列前瞻性价格项目。这些项目之所以能被医保局“相中”，都是因为在多个维度上满足相关条件。

在今日由国家医保局举办的“医保部门助力科技创新”分享会上，国家医保局价格招采司医药价格处处长蒋炳镇对外透露，目前我国已发布的27批医疗服务价格立项指南中，新增涉及新产品、新设备的价格项目达100余项，其中包括人工心脏、人工耳蜗、脑机接口等项目。

具体来看，在人工心脏相关价格项目上，国家医保局为解决终末期心衰患者治疗需要，心血管立项指南从统一新设辅助装置植入费、取出费、设备费等三个价格项目，分别解决人工心脏植入、取出和术后调配三个关键环节的收费问题。

“在各方共同努力下，已实现了人工心脏植入手术的整体费用从百万级别下降到70万左右。4月1日，天津市医保局已率先对接落地，制定政府指导价，其中置入费13000元，取出费6500元。”蒋炳镇介绍。

首都医科大学附属北京安贞医院心力衰竭与瓣膜外科中心主任贡鸣在分享会上指出，心脏疾病发展到终末期会出现心衰，心衰被称为“心血管领域的癌症”，不仅治疗非常困难，而且患者5年生存率不足20%。目前，传统的药物治疗患者的住院率高达47%，大部分患者患病以后，一年反复需要住院2-3次。

贡鸣透露，目前治疗终末期心脏病的标准仍是心脏移植。但是，我国现存的相关患者大约有100万，每年能够进行心脏移植的幸运儿大约只有1000例。“巨大的落差导致每天有3000人因心衰死亡，我们需要大量的替代治疗方式。”

值得注意的是，虽然我国此前在人工心脏领域落后于国际步伐，没有赶上一代、二代的发展，但是随着技术的进步，我国在第三代产品方面已经迎头赶上。“国产产品的实际效果令人欣喜，患者一年的生存率已经达到了90%，高于国际INTERMACS数据库85%的相关数据，相关的感染并发症方面，等效甚至优于国际相关水平。”贡鸣相信，“随着医保的助力，未来将有更多的心衰患者从中受益，他们将能够在术后重回正常生活。”

在人工耳蜗相关价格项目上，随着人工耳蜗集采于今年3月开标，单套价格从平均21万降到5万元左右。蒋炳镇透露，“我们在耳鼻喉立项指南中，配套设立了人工耳蜗植入费、取出费、设备费等价格项目。同时，将畸形耳蜗作为加收项目，鼓励医疗机构为病情复杂的患者提供优质服务。目前，天津市医保局已率先落地相关价格项目，三项价格水平分别为3500元、1950元和135元。”

关于脑机接口相关价格项目，蒋炳镇透露，国家医保局在神经系统立项指南中统一新增脑机接口相关价格项目，分别是侵入式脑机接口植入费、取出费以及非侵入式脑机接口设备费等三个价格项目。“后续，成熟的脑机接口产品获批进入临床使用以后，即可照此进行依规收费。”

据悉，今年4月初，湖北省医保局已经率先在脑机接口价格上对接落地，制定立项指南。其中，侵入式脑机接口置入费6552元/次，侵入式脑机接口取出费3139元/次，非侵入式脑机接口适配费966元/次。

“标准化定价不仅加速了技术从实验室到临床的转化，也为广大患者开启了科技重生的大门。”华中科技大学同济医学院附属协和医院神经外科主任姜晓兵说。2024年11月，武汉协和医院神经外科采用全国产高通道脑机接口芯片成功实施了华中地区第一例人体手术，顺利完成了临床功能测试。

武汉衷华脑机融合科技发展有限公司常务副总经理倪常茂在接受媒体采访时也表示，脑机接口项目的标准化定价，让企业明确了怎么收费，有了可以依据的发展标准。

倪常茂透露，目前全球范围内，在脑机接口领域只有神经调控类的产品获批，真正的脑机接口产品还没有获批的。同样地，国内开展脑机接口临床试验的比较少，而且主要是以短期临床为主，长期临床的非常少。“临床少的原因，一方面需要找到一个很好的应用场景让患者受益，另一方面要充分验证设备的安全性和有效性。所以，前面的阶段会走得相对缓慢。”

倪常茂认为，当前的脑机接口行业，一定需要企业先做出成果来，监管审批中心看到之后，才会慢慢放开。他也相信，2025年将会是脑机接口应用的关键之年。

当然，从国家医保局的角度来看，包括脑机接口在内的前沿技术能被纳入医保价格项目，需要考虑更多方面的因素。

蒋炳镇透露，新产品能够被国家医保局关注并甄选出来，需要符合多个维度的因素：其一是满足临床急需，这是统一新增价格项目的基本出发点；其二是技术相对成熟，新技术应当具备独立的服务产出以及成熟的技术路径，这是统一清单价格项目的前提条件。

此外，还需促进增量发展，为市场带来新的发展增量，这是统一新增价格项目的一个重要目标。蒋炳镇说，“例如脑机接口价格定向，除了能够满足患者治疗需求，也有望通过价格政策推动这一新兴产业快速进入市场运行阶段，带来新的市场增量。”

最后，需要体现劳务价值，这是统一新增价格项目的重要因素。“在各类立项审查当中，我们都新增加了相关耗材的适配改革项目，这是对医务人员的技术价值和劳务付出的充分体现。”蒋炳镇表示。