AI加速生物药开发，应用落地是关键

人工智能在生物药的生产研发过程中正在发挥越来越重要的作用。

4月17日，大湾生物与鼎康生物签署协议深化战略合作，通过整合大湾生物的AI技术与鼎康生物的CDMO服务，以加速全球生物药开发进程。

在同日举办的生物制药AI技术创新融合前沿论坛上，鼎康生物总裁魏建中对第一财经记者表示，双方将基于大湾生物的全球首家商业化定点整合细胞株构建平台（AlfaCell）与鼎康生物的CDMO平台，更快、更高质量、更智能地帮助全球客户获得稳定高表达细胞株，加速产品进入临床试验与商业化进程。

AI技术在生物制药研发中正逐渐成为推动行业发展的关键力量，其在提高研发效率、降低成本、加速药物上市进程等方面的潜力正被越来越多的企业和研究机构所认可和利用。不过，AI给制药行业带来效率和成本优势的同时，也存在不少挑战。

大湾生物联合创始人兼CEO陈亮告诉第一财经记者，AI技术在生物制药领域的应用仍面临技术门槛高、数据获取难度大以及监管挑战等问题，而通过结合人类知识和数据驱动的AI模型，可以显著加速新药研发进程并解决复杂的生物医药难题。

奥泊生科创始人马剑鹏告诉第一财经记者，尽管人工智能在生物制药研发中的应用仍面临挑战，但AI在加速新药研发进程和解决复杂的生物医药难题方面能够发挥巨大的作用，通过AI技术，可以模拟和分析海量分子结构，从而精准锁定目标分子，例如抗体的设计与改造等，这对于突破生物制造中的技术瓶颈、加快抗癌药物的研发具有重要的战略意义。

马剑鹏认为，AI的落地应用是关键，而不是单纯追求技术发展。他强调数据的重要性，在某种程度上AI可以实现“上工治未病”。

科望医药联合创始人、首席科学家卢宏韬认为，AI在生物制药领域的应用是一个渐进的过程，虽然目前不能完全取代传统方法，但随着时间推移，其可能性在增加。他还提到，最近已经开始尝试利用AI进行药物检测，这是AI技术在生物制药领域应用的一个具体实例。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布的公告，将逐步取消对单克隆抗体及其他药物的动物试验要求。FDA指出，计划减少或取代包括单克隆抗体在内的一些药物的动物试验，转而采用其他方法。FDA正在考虑的替代方案包括人工智能和计算方法，这些方法可以在计算机上进行安全性预测，以及使用人类细胞系和类器官作为实验室模型。

对此，鼎康生物创新中心总经理、项目管理部和法规事务高级副总裁彭彼得介绍称，美国FDA正在将AI从科学转变为工具，从AI到AI模型的转变必须符合GMP合规性。他强调将药物发现到生产的整个过程必须连接起来，提供全面整合的解决方案。