李宁教授：循证领航，指南焕新，CSCO卵巢癌诊疗指南更新趋势 | 2025CSCO妇科肿瘤学术年会

前言

2025CSCO妇科肿瘤学术年会于2025年4月11日至13日在古都西安隆重举行。大会以“创新引领，学科融合，精准领航，共克妇瘤”为主题，旨在汇聚妇科肿瘤领域的专家学者，共同探讨妇科肿瘤最新研究进展、临床诊断与治疗策略，以及多学科协作模式下的综合治疗方案。本次会议上，中国医学科学院肿瘤医院李宁教授分享了《CSCO卵巢癌诊疗指南》的更新热点，医脉通特邀李宁教授进行详细解读。

- 李宁教授 -

• 中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科病区主任

• 肿瘤学博士，硕士研究生导师
  

• 中国临床肿瘤学会妇科肿瘤专家委员会常委

• 北京医学奖励基金会妇科肿瘤专家委员会副主任委员

• 中国女医师协会临床肿瘤专委会常委

• 中国抗癌协会妇科肿瘤整合康复专业委员会常委

• 国家卫生健康委能力和继续教育肿瘤学专家委员会委员

• 《中华医学杂志》通讯编委、《现代肿瘤学》常务编委

• 《现代妇产科进展》、《肿瘤药学》编委

• 《临床与病理杂志》等核心期刊青年委员+审稿专家

李宁教授

基于近期发布的多项重要研究结果，今年的CSCO卵巢癌诊疗指南将对卵巢癌的治疗策略进行更为详尽的阐释。

新辅助治疗周期数的优化

卵巢癌的初始治疗是决定患者预后的关键环节。对于不可手术的晚期卵巢癌患者，新辅助治疗的重要性尤为突出。然而，既往指南对新辅助化疗的周期数缺乏统一推荐，缺乏前瞻性研究支持。今年欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）年会发表的前瞻性随机对照研究——GOGER-01研究为此新辅助治疗周期提供了重要参考。

GOGER-01研究首个比较不同新辅助化疗周期数的前瞻性、多中心、随机对照研究。该研究纳入经评估无法达到满意减瘤（R0）的晚期卵巢癌患者（III-IV期），随机分为两组：对照组接受紫杉醇联合卡铂的3周期新辅助化疗；试验组将新辅助化疗周期延长至6周期。研究旨在探讨延长化疗周期是否可提高手术完全切除率、病理完全缓解率（pCR），并改善患者预后【如复发时间、无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）】。

两组各纳入60例患者，总计120例。结果显示，3周期与6周期组的完全切除率均为40%左右，延长化疗周期未能显著提升手术效果。3周期与6周期组的病理完全缓解率均为20%左右，差异无统计学意义。

PFS和OS在两组间无显著差异，但3周期组的PFS和OS数据略优于6周期组，需注意两组基线不平衡：

• BRCA突变：3周期组BRCA突变患者占比30%，6周期组仅10%（BRCA突变患者预后通常更佳）。

• HIPEC热灌注化疗：3周期组22%患者接受HIPEC，6周期组未常规应用。

多因素分析证实，BRCA突变是PFS和OS的独立影响因素，HIPEC是PFS的独立影响因素。

因此，该研究提示我们，对于不可手术的晚期卵巢癌患者，新辅助化疗2-4周期后若评估可实现满意减瘤，应暂停化疗并尽快手术，术后辅助化疗。是否达到满意减瘤应由妇科肿瘤专科医生评估，确保符合满意减瘤标准。

一线免疫维持治疗的探索

卵巢癌一线维持治疗是近年研究热点，PARP抑制剂、贝伐珠单抗已取得显著成果，但免疫检查点抑制剂（ICI）在卵巢癌一线维持治疗的疗效仍存在争议，因此既往CSCO指南并未将ICI纳入一线维持治疗推荐。探索不止，今年SGO会议上公布的KEYLYNK-001研究旨在评估ICI联合化疗及序贯ICI联合PARP维持治疗在BRCA野生型晚期卵巢癌患者一线治疗中的疗效。

KEYLYNK-001研究为双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验，纳入1367例新诊断BRCA1/2野生型Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者，按CPS评分（PD-L1表达≥10%）分层。

比较三组方案：

• 帕博利珠单抗-奥拉帕利组（P-O组）：帕博利珠单抗联合化疗（紫杉醇/卡铂）后，序贯帕博利珠单抗联合奥拉帕利维持治疗；

• 帕博利珠单抗组（P组）：帕博利珠单抗联合化疗后，序贯帕博利珠单抗联合安慰剂维持治疗；

• 对照组（C组）：安慰剂联合化疗后，序贯安慰剂维持治疗。

主要终点为基于RECIST v1.1标准研究者评估的CPS≥10的人群及总人群（ITT）中P-O组与P组对比C组的PFS，关键次要终点为OS。

研究结果显示，帕博利珠单抗联合奥拉帕利相较于对照组显著获益。然而，在缺乏奥拉帕利的加持下，仅单独使用帕博利珠单抗，即便在CPS≥10 这一潜在可从免疫治疗中获益的人群，其PFS并未观察到显著改善。综上所述，从整体研究结果来看，该研究对于临床实践的变革意义相对有限。尽管双药联合方案相较于对照组能够改善患者的PFS，但深入分析发现，这种获益更多地源自奥拉帕利的加入。这提示我们，免疫检查点抑制剂在卵巢癌一线维持治疗中尚未找到明确获益人群，因此纳入指南尚需更充足的证据支持。

编辑：Faline

审校：李宁教授

排版：Faline

执行：Squid

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