北京
2025年4月1日，Fractyl Health公布了旨在评估“Revita预防胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）类药物停药后体重反弹效果”REVEAL-1开放标签队列的早期数据。
数据显示，Revita（针对肠道功能障碍的创新疗法）表现出有助于“预防患者在停用GLP-1 RA类药物后体重反弹”的获益，有望弥补肥胖治疗领域日益增长的未满足需求。
Revita是什么？
Revita是Fractyl Health公司开发的一种创新代谢治疗技术（门诊内镜手术），旨在通过十二指肠黏膜重塑（Duodenal Mucosal Resurfacing，DMR）来治疗肥胖症和2型糖尿病等代谢疾病。
作为一种基于肠道功能修复的非药物治疗方案，Revita可通过水热消融技术（Hydrothermal Ablation）重塑十二指肠内壁，修复因长期高脂高糖饮食导致的肠道功能损伤，而这种损伤是代谢疾病（如肥胖和糖尿病）的根本原因之一。
PART.01
初期数据提示体重维持获益，Revita 表现出良好安全性和耐受性
截至目前，已有 15 名（此前接受 GLP-1 RA药物治疗长达 3 年）患者停药后接受了1次 Revita 治疗，并继续保持结构化的饮食和生活方式。
核心数据
➤在接受治疗的 15 名患者中，未报告任何安全性和耐受性事件，与 Revita 在超过 100 名患者中的汇总数据所显示的良好安全性一致。
➤在接受治疗后 1 个月，7 名患者的平均体重反弹仅为 1.2%，而根据此前临床研究，在 GLP-1 RA停药后这一时期通常观察到约 3% 的体重反弹。
“停用 GLP-1 RA药物对许多患者来说就像站在悬崖边——他们担心会努力减掉的体重会迅速反弹，”贝勒医学院 Mohammad Othman 教授表示。“这些早期数据表明，像 Revita 这样耐受性良好的一次性治疗可能为患者提供一条新的、可持续的前进道路，而无需持续的药物治疗。”
“肥胖治疗的真正挑战不仅仅是帮助患者减轻体重，更是维持体重，”Fractyl Health 联合创始人兼首席执行官 Harith Rajagopalan表示。“这是我们首次看到早期临床数据表明 Revita 可能在 GLP-1 RA治疗后提供持久的代谢相关获益，帮助患者维持体重减轻。如果这些初步发现能在更大样本量和更长期随访的研究中得到确认，Revita 有望成为防止体重反弹的选择之一。”
关键节点：
预计 2025 年第二季度公布更多 REVEAL-1 患者随访数据
预计 2025 年夏季完成 REMAIN-1 关键研究的全部患者入组
预计 2025 年第三季度进行 REMAIN-1 关键研究的中期数据分析
信源
https://ir.fractyl.com/news-releases/news-release-details/fractyl-health-reports-positive-early-data-showing-revitar-has
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