重磅！FDA 宣布逐步取消动物实验，体外培养等新方法或加速替代

本月 10 日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：计划逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求。使用包括人类细胞系、类器官以及 AI 等新方法等替代动物实验，同时使用真实实验数据确定药物的有效性。

FDA 这项开创性举措，旨在提高药物安全性，加快评估流程，同时减少动物实验，降低研发成本，并最终降低药品价格。

在此之前，全球已有 40 多个国家已立法禁止化妆品动物测试，随着对动物试验的限制加剧，类器官、 3D 组织模型构建等技术快速发展，细胞培养小室（点此处申请试用）以其快速高效、真实模拟体内条件的优势，广泛获得生物科研和医学研究的青睐。

然而在实际操作中，你可能会遇到如下问题：

是该选择半透明的 PC 膜还是高透明的 PET 膜，导致显微镜下观察模糊或膜易撕裂；

选 0.4 μm 小孔径而阻碍细胞穿透，共培养时又因孔径过大引发非特异性穿透；

减血清培养中细胞死活贴不上膜、增殖缓慢或形态异常；

操作时频繁挪动小室换液加药，稍有不慎便污染细胞或破坏单层；

这些问题背后，隐藏着小室参数与实验需求的错配——从材质、孔径到表面处理，唯有精准适配细胞特性与实验目标，优化操作细节，才能突破嵌套培养的瓶颈，高效还原真实体内微环境！

BRAND Insert 2in1 嵌套培养小室不仅防污染，而且孔径种类多，更有两种蚀刻膜供选择，现在点击下方图片，即可免费申请试用，快来体验吧。

▼ 点击下方图片，申请试用 ▼

应用 BRAND Insert 2in1 嵌套培养小室重组人体表皮模型真实表现如何？数据来说话！

研究人员用 BRAND Insert 2in1 嵌套培养小室体系，培养并构建出 RhE，并对其进行检测。结果显示，成功构建的 RhE 模型在形态学、屏蔽功能检测和体外腐蚀性测试实验的检测结果满足标准，并且在体外腐蚀性测试实验结果统计中表现出更小的标准偏差。

1

形态学检测

对 RhE 模型的横截面进行 HE 染色，可以看到清晰的组织结构。

图 1. 对在 BRAND Insert 2in1 嵌套培养小室（左）与某品牌小室（右）中培养的 RhE 模型进行 HE 染色，人源性角质形成细胞发育成了具有多层角质的结构。

2

屏障功能检测（EC50）

在 570 nm 波长下检测出给定的时间里暴露于化学品的培养物平均存活率大于 50%，显示 RhE 模型具有明显的屏障功能。

图 2. 用 MTT 法检测暴露于 PBS 和 Triton X-100 的 RhE 模型活性。

3

体外腐蚀性测试实验

阴性对照测试比对结果显示，在 BRAND Insert 2in1 嵌套培养小室与某品牌小室中培养的 RhE 模型存活率相近，并且由 BRAND Insert 2in1 嵌套培养小室建立的 RhE 模型存活率结果的数据标准偏差更小。

表 1. MTT 法检测暴露于 PBS 的 RhE 模型活性

为了测试 RhE 模型是否可用于鉴别化学物质的潜在腐蚀性，将建立的 RhE 模型暴露在一组化学物质中 3 分钟或 60 分钟后，对其进行 MTT 检测，并将检测结果进行归一化处理。结果显示，暴露后，RhE 模型在非腐蚀性物质，如 4-（甲硫基）-苯甲醛中可以保持大于 50% 的活性，而在预评估为腐蚀性物质的甲酸、乳酸中以及阳性对照组实验中的活性显著降低。

图 3. 不同化学物质的腐蚀性比较。NC，阴性对照。PC，阳性对照。

BRAND Insert 2in1 嵌套培养小室为何如此重要？

BRAND Insert 2in1 嵌套培养小室建立的 RhE 模型，具有良好的形态，清晰的组织结构，完整的屏障功能，可用于体外化学腐蚀性分析，并能带来更稳定的检测数据。现点击下方图片，可申请试用哦～

亮点一览：

站立 & 悬挂 2 种模式的 BRAND Insert 2 in 1 细胞培养小室

▲ 快来点击上方图片，即可申请体验 ▲

支持悬挂 & 站立 2 种模式，兼容市面上大部分 ANSI/SLAS 规格的多孔培养板。通过挂钩或底角三点固定，站立模式下透过膜与底面保持平行且留有 1 mm 距离，提供充足的细胞生长空间。

独特的偏心设计让加液、换液一步到位，无需移动小室，减少对细胞不必要的干扰，降低污染风险。

升级的 Cellgrade Plus 表面处理，除了必要的羧基和羰基外，膜表面还含有类蛋白成分，适用于减血清培养，让培养条件苛刻的细胞更快贴壁、高效增殖。PET 膜的高透明度便于显微观察细胞状态，PC 膜的孔密度提供更好的通透性。

内容策划：潘成

内容审核：吴军

题图来源：图虫创意