北京
来源：猎云网
近日，通用型化学诱导细胞治疗药物企业睿健医药完成B+轮融资，本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投。
据了解，本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建，以及加大公司产业化建设的力度。
睿健医药科技有限公司成立于2017年8月，是一家专注于再生医学领域的国际化创新生物医药公司，公司通过独特的技术平台，聚焦小分子化学转录调控iPSC，核心团队来自英国剑桥大学和罗斯林研究所，同时公司扎根中国，深度合作中国一流院所，建立全球首个基于“人工智能（AI）+化学诱导”的一站式细胞药物研发平台，拥有覆盖神经退行性疾病，眼科等多款FIC管线产品。
国内临床进展：NouvNeu001注射液由睿健医药完全自主开发，为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞，是全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，在2023年8月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展I-II期联合临床研究，到目前为止，NouvNeu001研究已完成全部10例患者入组给药，最长已有超过一年的随访数据，整体患者安全性、耐受性良好，患者在接受移植六个月后UPDRS III运动功能表现出大幅度改善，开期时间延长等积极效果，同时PET影像分析也证实了随着移植时间的增加，移植区域多巴胺转运活性显著增强，证实了产品移植后在患者体内的健康存续。基于I期良好的数据，公司预计在近期将正式开启II期临床，临床进度遥遥领先。
同时面向早发型帕金森的第二款产品NouvNeu003也于2023年12月获得NMPA批准正式进入临床I期。目前NouvNeu003已完成Ⅰ期临床试验全部患者入组给药，目前安全性、耐受性良好，已顺利达成研究主要目的。实现睿健医药覆盖帕金森疾病全病程的重要一步。
海外临床进展：2024年6月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）也正式批准了睿健医药帕金森管线NouvNeu001的IND申请。作为帕金森领域，全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，实现中美两地IND“双报双批”。同时在2024年3月，睿健医药还获得了FDA授予的特别豁免权（Exemption），这是FDA在国内首次在细胞疗法领域给予特殊豁免权，代表了FDA对公司开创性平台及在此平台上建立的创新生产及质量体系的认可。公司预计今年H1将在美国正式开启I期临床入组，睿健医药也将成为帕金森领域全球范围内除Blucrock以外的第二家进入到美国临床阶段的公司。
值得一提的是，睿健医药还在眼科疾病领域持续探索，公司突破性眼科产品NouvSight001在2024年3月获美国FDA授予孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD）。该产品面向“视网膜色素变性系列适应症”治疗，是睿健医药团队依托公司独特的“AI+化学诱导”平台，开发的首款诱导多能干细胞（iPSC）来源眼科通用型细胞治疗产品。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
