从香港五金厂到全球手术室：荣佳医疗如何卡位国产器械替代战？

荣佳医疗创始人/董事长黎浩彬

文/徐徐 图/由受访者提供

2005年，当黎浩彬从父亲手中接过一家五金厂时，他从没想过，这家以螺丝、模具为主业的小厂，会在20年后成为覆盖 300 余家三甲医院的医疗耗材制造商。

觉醒

早期，黎浩彬以OEM模式切入欧美高端市场，为一众知名国际品牌代工，将中性电极系列产品出口至欧洲、东南亚等地，逐步积累制造经验。2016年德国展会上，一位国内专家来到荣佳医疗的展位上主动寻求合作，才让他意识到，与其给国外品牌做代工，在海外绕一圈回来卖给国人，只是多了一个品牌，价格却翻上好几倍，况且OEM 环节附加值低，利润主要集中在品牌方。于是在此后不久，他便在这位专家的支持下，转向自有品牌的研发生产。

2019年6月起，中国对美产CT、MRI等设备加征25%关税，部分医院采购成本增加30%-50%。这一政策倒逼国内医疗机构转向国产设备。另一方面，中国对美出口的低值耗材如注射器、手套等同样面临关税压力，包括荣佳医疗集团在内的企业都开始通过市场多元化策略化解风险。

在这一变革浪潮中，荣佳成功实现核心部件100%国产化，并组建起20人精英研发团队，其中硕士占比50%，仅用三年时间便斩获14项专利，打破欧美设计垄断。

2024年，荣佳医疗集团总营收突破2亿元，其中以欧美地区为主的出口占比60%；旗下的WickiMed品牌一次性穿刺器获本年度德国iF设计奖，通过将不同功能的按键合理分布，增加双层气密设计，达到有效缩短手术时间的效果；柬埔寨工厂在金边市落地，拥有总面积约1500平方米的100K级无尘车间、符合ISO11135标准的环氧乙烷灭菌设备，仅在出口美国关税成本上，就实现了直降45%，每年能够年省900万元。

技术突围

采访过程中，一台搭载排烟系统的手术电刀被反复提及。这个看似微小的创新，实际上折射出中国医械企业从“代工思维”到“痛点狙击”的进化。

多项队列研究显示，长期暴露的手术室护士慢性支气管炎发病率比普通护士高 2.3倍，而未防护的外科医生尿液中PAHs代谢物浓度是吸烟者的1.8倍。世界卫生组织在《安全手术指南》中强调，未被抽吸的烟雾可能使医护人员肺癌风险增加30%，建议将其危害性与二手烟等同对待。中国卫健委2022年发布的《手术室医院感染防控规范》要求，电刀、激光手术必须配备烟雾清除装置，监测显示使用后空气中 PM2.5 浓度可下降60倍。

而黎浩彬打造的创新样本——吸烟式刀笔，以革命性设计重新定义外科手术器械标准，通过加入手控排烟功能，能做到将手术烟雾实时抽离，从而降低医护健康风险。

该产品的专利伸缩式刀头配备双重安全锁定机制，支持5档长度调节（最大延伸至35cm），适配不同术式深度需求，凭借其卓越的精准操控性和烟雾消除能力，适用于心脏外科、妇科、胃肠外科、肝胆胰外科等复杂手术。

另一款高分子低温产品，通过国产新材料实现了将复杂手术时间压缩40%，术后感染率下降25%，目前正在申报国内发明专利。至此，荣佳已搭建起丰富的微创器械矩阵，不仅覆盖消融电极、穿刺器等近百种产品，而且还与国内头部医学院联合研发，适配腔镜手术精准化趋势。

以荣佳为代表的中国医械耗材制造商正从过去的“能用”向如今的“好用”跃迁。黎浩彬坦言：“过去模仿欧美造型，现在我们从医生握持角度重构人体工学，连按键阻尼感都经过上百次测试。”

出海密码

3月，在柬埔寨金边郊外，荣佳新建的十万级洁净车间正加紧调试——这不仅是一块简单的关税跳板，更是其全球化野心的缩影。

20年后，黎浩彬已完成“中国研发+全球制造”的战略拼图，关联公司J&P Holding生产如钣金冲压件和数控加工零件等精密金属部件，合资电缆公司JMTO在东莞为荣佳及其他OEM厂商生产医疗线缆。

荣佳旗下荣佳、吉楚、WickiMed三大品牌矩阵，凭借ISO13485、FDA等12项国际认证背书产品进入全球30余个国家和地区三甲医院。其中，荣佳主攻国内三甲医院，借国产替代政策打开市场；WickiMed专供欧美高端市场，延续代工基因；吉楚聚焦东南亚新兴市场，以性价比抢占市场份额。

尽管产品已进入国内外医疗顶级机构，荣佳在欧美仍以代工为主。“品牌信任需要时间，但我们先用质量让‘中国制造’撕掉廉价标签。”黎浩彬解释道。

站在手术机器人普及的前夜，荣佳医疗正面临一场关乎存亡的博弈：如何在成本、创新、规模化之间找到平衡？

黎浩彬坦言，荣佳仍然面临三个瓶颈，首先是技术卡脖子，高频电刀核心部件仍依赖进口材料，国产替代需突破耐高温涂层技术；其次是数字化短板，集团数字化产线渗透率不足30%，“焊接检测仍靠老师傅手感”；还有重复使用悖论：一次性耗材贡献了集团80%营收，但医疗废弃物问题亟待破解，可复用器械研发滞后。

2025年，荣佳将投入5000万元攻坚微创器械，并与香港生产力促进局合作搭建数字化中台。其目标明确：让国产器械手术效率比肩进口产品，打破“进口2小时，国产4小时”的魔咒。

荣佳医疗的20年，恰是中国制造从“世界工厂”向“创新策源地”转型的缩影。当问及未来，黎浩彬望向车间里工龄30年的老师傅：“医疗器械没有捷径，就像父亲打磨模具，精度差0.1毫米，可能就是生死之别。”

在国产替代的政策红利、AI+机器人的技术革命与全球化变局的三重浪潮下，中国医械企业能否复刻新能源汽车行业的逆袭神话？答案或许藏在两个细节里：一位德国外科医生对荣佳穿刺器的评价——“握感像自己身体的一部分”；一组数据——2023 年中国微创手术渗透率大约为美国1/2，但在未来五年，中国微创手术市场有望保持15%-18%的年复合增长率。

这条赛道，注定需要更多“死磕0.1毫米”的长期主义者。