高品质医疗器械全球扩展战略峰会召开，临港新片区加速打造国际创新高地

4月8日下午，“高品质医疗器械全球扩展战略峰会”在上海国际会展中心举行。作为第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）期间的重要活动之一，峰会吸引了来自行业协会、科研机构、医疗单位及领军企业的代表，共同探讨中国高品质医疗器械如何更好“走出去”，拓展全球市场。

峰会开场，中国（上海）自由贸易试验区临港新片区医疗器械创新中心主任程云章代表主办方致欢迎辞。他表示，临港正加速打造“全球医疗器械创新高地”，目前已吸引300多家生物医药企业落户，初步形成涵盖研发、注册、生产、检测、推广与服务的完整产业链。他说，创新中心将继续依托政策优势和平台资源，深化国际合作，推动构建更加开放、协同的医疗器械创新生态。

谈到近期的全球贸易挑战，上海市生物医药产业促进中心主任刘厚佳指出，企业要高度关注关税调整等外部变化，增强风险意识，持续夯实技术创新能力。“力求在不确定中谋求确定。”

上海市生物医药行业协会会长傅大煦则从技术角度出发，鼓励企业聚焦影像系统、高端设备、智能监控等关键领域，同时借助数字孪生、AI等新兴技术提升产品附加值，把握“一带一路”带来的海外市场红利，积极布局东南亚等新兴市场。

走出去，不能只靠产品本身，更要靠标准、靠质量、靠创新。上海市生物医学工程学会理事长冯晓源表示，面对全球贸易体系的不确定性，中国医疗器械企业应以高标准和国际化视野推进“质量+创新”的双轮驱动，通过跨界合作与技术赋能，强化全球布局能力。他表示，开放始终是中国医疗科技发展的主旋律，国际化是未来发展的必由之路。

此次峰会的一大亮点，是多项重量级平台和项目的集中启动，充分彰显出临港新片区在推动医疗器械国际化中的系统思维与务实举措。

在12位来自医疗、工程和科技领域专家的见证下，“2025东方医工创新论坛”正式启动。该论坛由临港新片区医疗器械创新中心主办，以“医工融合·协同创新”为主题，旨在打造一个聚焦前沿科技、推动成果转化的国际交流平台，助力医疗器械产业生态升级。

紧接着，峰会举行了《中国高品质医疗器械出海遴选指南（2025）》首批入选产品证书颁发仪式。该《指南》由国家“走出去”综合服务平台支持、“一带一路”医疗器械出海服务平台牵头发起，首批共有76家企业产品入选，已推广至24个海外医疗展会，并与20多家国际高校、医院与服务机构建立合作，为中国器械“出海”提供标准化参照和国际背书。

随后，“国际医疗器械创新会客厅”正式启用，未来将围绕产品验证、技术转化、首发发布及国际交流，搭建医疗器械全生命周期的全球合作平台。

“真实世界数据研究联合实验室”也在峰会期间揭牌，实验室将通过真实数据支持医疗器械在临床研究、上市审评、后续监管等方面的科学决策，提升监管效率和产品信任度。

整场峰会不仅释放出中国医疗器械行业持续“出海”的决心，也展现出临港新片区在制度创新、平台建设、国际协作等方面的综合能力。如今，临港已构建起覆盖全球的服务网络，包含300余家入驻机构、13个国内服务分站及24个海外联络站，为企业“走出去”提供全链条支持。

在政策方面，临港新片区率先推出包括金融开放、跨境服务等在内的多项支持措施；在功能建设上，则积极搭建数字化平台、智能服务方案，推动医疗科技资源高效对接和全球流通。

临港新片区高科处二级调研员王佩华表示，未来，临港将加快构建全球创新网络，推进分中心建设和国际联合实验室搭建，着力解决关键技术难题；同时推动标准互联互通，降低企业合规成本；并探索包括远程诊疗在内的新兴赛道，为全球医疗健康贡献更多“中国智慧”。