云南白药核药研发再获突破：INR102注射液获临床试验默示许可

原标题：云南白药核药研发再获突破：INR102注射液获临床试验默示许可，加速布局前列腺癌治疗领域

2025年4月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，云南白药集团股份有限公司（股票代码：000538）全资子公司云核医药（天津）有限公司自主研发的化学1类放射性治疗新药“INR102注射液”正式获得临床试验默示许可（受理号：CXHL2500121）。该药物拟用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，标志着云南白药在核药治疗领域的创新研发再进一步。

靶向治疗突破：INR102注射液填补临床需求

INR102注射液为放射性核素偶联药物（RDC），针对已接受雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类化疗后仍进展的mCRPC患者，通过精准靶向PSMA阳性肿瘤细胞释放辐射杀伤作用。与现有的其他癌症疗法相比，核药具有多重优势，除了可以实现无创性精准诊疗等特点外，还具备独特的“诊疗一体化”特点和优势，即诊断性放射性药物分子影像能够显示病灶，病灶也能够靶向摄取标记的治疗性放射性药物，通过核素内照射治疗已发现的病灶，实现个体化诊断与治疗。

核药布局加速：6个月高效推进双管线

云南白药自2022年战略切入核药赛道后，研发效率显著。2024年5月，其首款核药PSMA诊断产品INR101注射液获CDE批准临床，仅用6个月即完成I/II期试验；2025年3月7日，III期临床试验研究者会议在昆明召开，INR101注射液III期临床研究全面启动。此次INR102的快速获批，进一步验证了云南白药在放射性药物领域的研发能力。

市场前景

中信证券研报显示，根据研发进度和患者人群测算，全球靶向放射性核素疗法（TRT）治疗药物市场有望在2030年前突破300亿美元。据诺华公司最新发布的2024年财报，核药Pluvicto（177Lu-PSMA-617）2024年全年销售额达到了13.92亿美元，同比增长42%。

云南白药通过子公司云核医药整合天津、北京、上海、昆明等研发资源，并与国内顶尖科研机构深化合作，加速构建放射性药物全产业链平台，抢占精准医疗领域的技术制高点。