国产溶瘤病毒！首例入组患者达到完全缓解（CR）

2025年3月25日，天津医科大学附属第二医院临床试验中心传来消息，由映辉医药自主研发的溶瘤病毒药物YH01注射液，在Ⅱ期临床试验中取得里程碑进展：首例入组的69岁高危膀胱癌患者经治疗后评估达CR（完全缓解），肿瘤病灶完全消失。抗癌疗效从好到坏依次分为CR（肿瘤完全消失）、PR（肿瘤部分消失，缩小至少30%）、SD（疾病稳定，肿瘤变化在正负增减30%以内）、PD（肿瘤继续进展）。这其中CR是抗癌药物追求的终极目标，绝大部分抗癌药物上市前后都很难获得1例CR。映辉医药首发即命中十环，显示出惊人的抗癌疗效。

YH01注射液完全不同于过往以T-Vec为代表的溶瘤病毒设计路线，它更强调溶瘤病毒的直接溶瘤能力，而非间接诱导能力。同时，YH01也更强调溶瘤病毒作为复制性病毒的特点，而不仅仅是一种携带细胞因子的载体工具。这种颠覆性的设计理念使得YH01在溶瘤病毒领域具有显著的创新性‌。

● 强大的溶瘤能力‌：YH01注射液对肿瘤细胞具有靶向性，对正常细胞无破坏作用。它强调病毒本身的溶瘤能力，能对肿瘤组织实现三维立体的攻击作用，从而有效溶解肿瘤。这种强大的溶瘤能力使得YH01在实体瘤治疗上具有显著的优势‌。

‌● 高安全性‌：与传统的溶瘤病毒相比，YH01注射液具有更高的安全性。这是因为它采用了基因工程方法设计构建，整合了肿瘤特异性启动子，并通过高滴度重组病毒生产工艺和富集纯化工艺而制备。这些技术使得YH01在保持强大溶瘤能力的同时，也确保了其安全性‌。

● ‌肿瘤选择特异性突出‌：YH01注射液对肿瘤的选择特异性非常突出。它能够准确识别并攻击肿瘤细胞，而对正常细胞则几乎无影响。这种高度的选择性使得YH01在治疗过程中能够更精准地定位并消灭肿瘤，从而提高了治疗效果并降低了副作用‌

作为国内溶瘤病毒领域的头部企业，映辉医药由北京湖北企业商会理事、剑桥大学肿瘤学博士黄映辉教授创立。黄教授是顶级的病毒及基因治疗领域专家，在欧美工作二十余年，兼具丰富的科研经历与临床背景，曾任北京工业大学生命科学与生物工程学院院长兼肿瘤研究所所长。自2018年创业以来，始终坚持创新引领的理念，采用独特的“动态”抗癌技术，过往所有药物均为“静态”药物，而溶瘤病毒可自我繁殖，且速度还比癌细胞长得快，以毒攻毒压制癌细胞，可达颠覆性抗癌疗效。公司具有自主设计、自主研发、自主生产的溶瘤病毒全产业链能力，目前YH01已启动多中心Ⅱ期临床试验，并将免III期临床快速上市。该药通用性强，可有效对抗多种类型的肿瘤，有着巨大的经济效益和社会效益。此成果标志着我国在抗癌药物研发领域跻身国际一流，为晚期癌症患者带来根治性选择。

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