肺愈五年丨卡瑞利珠单抗再创新高，CameL-sq研究5年长期数据引领中国创新药迈向全球新高度！

前言

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，尤其在中国，每年新增肺癌患者已逾百万1，疾病负担异常沉重。在非小细胞肺癌（NSCLC）中，鳞状NSCLC是一类预后普遍不佳的重要亚型，其恶性程度相对较高2，长期以来，患者的整体生存状况难以令人满意。但随着近年来抗肿瘤药物研发的飞速发展，以免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗药物，彻底改变了晚期肺鳞癌的临床治疗格局，也为患者带来了前所未有的希望。

刚刚落幕的2025欧洲肺癌大会（ELCC）上，备受关注的CameL-sq研究正式发布了5年长期随访结果，在国际学术界掀起广泛关注与热议。为此医脉通特邀恒瑞医药副董事长戴洪斌先生，针对CameL-sq研究5年OS率数据的深入解读，以及恒瑞医药在全球创新药领域的战略布局，进行系统分析与专业解读。

长生存成为现实，CameL-sq研究

奠定免疫联合化疗治疗基石地位

CameL-sq研究是一项评估卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期鳞状NSCLC一线治疗疗效与安全性的双盲、对照III期临床研究3，允许化疗组患者在出现进展后交叉接受卡瑞利珠单抗单药治疗。早在2021年ELCC大会上，CameL-sq研究就首次披露了阶段性研究结果，显示出卡瑞利珠单抗联合化疗相较安慰剂联合化疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS：8.5个月 vs 4.9个月，HR=0.37，p<0.0001）和总生存期（OS：NR vs 14.5个月，HR=0.55，p<0.0001）4。该数据首次揭示了免疫治疗联合化疗在晚期肺鳞癌领域的显著获益潜力，引发了国际学术界的广泛关注。

图1 CameL-sq研究设计3

随后的2022年与2024年，CameL-sq研究持续更新的3年、4年随访数据稳固了卡瑞利珠单抗联合化疗方案的临床一线标准地位5,6。到2024年，4年OS数据依旧表现卓越，ITT人群和校正交叉治疗影响后的死亡风险分别显著降低了44%和65%6，再次凸显了免疫联合化疗方案持续且长期稳定的生存优势。

而此次2025年ELCC大会公布的CameL-sq研究5年长期随访数据更进一步，彰显了免疫联合化疗在晚期肺鳞癌治疗中的绝对优势。研究数据显示，卡瑞利珠单抗联合化疗组患者的5年总OS率达到了27.8%，相较于安慰剂联合化疗组12.5%的5年OS率，整整提高了一倍以上。ITT人群的死亡风险降低达到43%（HR=0.57，95% CI 0.46-0.72，p<0.0001），经过RPSFT模型充分校正对照组交叉治疗影响的生存获益更加突出，患者的死亡风险进一步降低62%（HR=0.38，95% CI 0.29-0.50，p<0.0001），充分展示了卡瑞利珠单抗联合化疗的显著长期生存获益7。

进一步从PD-L1表达水平亚组分析数据看，卡瑞利珠单抗联合化疗在各亚群患者中均展现了高度一致的生存优势，尤其是在PD-L1表达阳性的患者中，这一治疗方案的长期疗效更加显著。数据显示，在PD-L1 TPS≥1%的患者亚群中，中位OS高达38.4个月，相较于对照组20.1个月的OS显著延长，死亡风险降低了40%（HR=0.60）；而在PD-L1 TPS<1%的患者中，中位OS也明显提高至19.8个月，对照组则仅为14.4个月（HR=0.62）。这一结果清晰地显示，无论PD-L1表达水平如何，卡瑞利珠单抗联合化疗方案均为患者提供了长期生存可能7。

此外，接受2年完整治疗的患者获益更加惊艳。这一亚群患者的5年OS率高达84%，中位缓解持续时间（DoR）达到令人瞩目的61.4个月7，这意味着绝大多数患者在完成2年的治疗后仍可保持缓解状态，部分患者可能已经迈向“临床治愈”。这一数据尤其振奋人心，表明免疫治疗真正带来了临床治愈的曙光。

图2 CameL-sq研究患者5年OS生存曲线7

更进一步，在此次研究中也公布了最新的5年PFS数据。卡瑞利珠单抗联合化疗组患者的5年PFS率达到18.2%，意味着近1/5的晚期肺鳞癌患者在长达5年的随访期间未出现疾病进展。这一比例远远超过以往肺鳞癌临床试验的预期，充分体现了免疫治疗显著的“长拖尾效应”，也进一步巩固了免疫治疗在临床治疗模式中的核心地位。从PFS生存曲线中可以看到，卡瑞利珠单抗联合化疗组的3年、4年和5年PFS分别为21.5%、20.5%和18.2%，患者无疾病进展的长期稳定趋势明显7。这一长期、稳定的PFS表现，也与患者整体生存获益的持续性形成了完美契合，证实了免疫治疗联合化疗所带来的长生存获益是建立在长期疾病控制基础之上的。

图3 CameL-sq研究患者5年PFS数据7

CameL-sq研究成果凸显中国创新药物全球竞争力

医脉通：本次发布的CameL-sq研究5年OS率令人印象深刻，您认为CameL-sq研究在肺癌领域具有哪些重要意义？

恒瑞医药副董事长戴洪斌先生：肺癌是严重威胁中国人民生命健康的重大疾病，每年新发病例高达106万，居各类癌症之首1。这不仅给患者及其家庭带来巨大的经济负担和心理压力，也对社会医疗资源带来了巨大挑战。尤其对于晚期肺鳞癌的患者来说，既往主要依靠化疗手段，整体预后和生存状况并不理想。

CameL-sq研究显著地改写了这种局面。本次5年随访数据显示，卡瑞利珠单抗联合化疗组患者的5年总生存率高达27.8%，较传统化疗的12.5%显著提升15个百分点以上，死亡风险显著降低了43%，且经RPSFT模型校正对照组交叉治疗影响后，这一获益更加突出，死亡风险降低了62%。更令人振奋的是，完成2年卡瑞利珠单抗治疗的患者5年生存率甚至达到84%。这意味着超过四分之一的患者获得了长期的生存可能性，部分患者甚至实现了临床治愈7。

不仅如此，CameL-sq研究的长期数据不仅为晚期肺鳞癌患者提供了新的治疗标准，也标志着中国创新药物在国际抗肿瘤领域实现了从跟跑到领跑的历史跨越，这对整个中国医药行业来说，具有划时代的意义。

医脉通：作为国产创新药物的代表之一，卡瑞利珠单抗在全球表现令人瞩目。能否请您简单介绍一下当前恒瑞医药在创新药物方面的布局？

恒瑞医药副董事长戴洪斌先生：恒瑞医药是一家始终坚持以患者为中心，专注于研发、生产和推广高品质创新药物的国际化企业。经过50余年的发展，我们已成功在中国开发、上市了19款1类创新药物，这些药物涵盖肿瘤、免疫、自身免疫疾病等多个重要疾病领域。同时，在全球范围内，我们正在积极开展接近400项创新药物的临床研究。

未来，恒瑞医药将继续坚持自主创新与开放合作并重的发展战略，在加强自身创新能力的同时，积极寻求国际合作机会，加速创新药物全球化布局，进一步提升创新效率和产品竞争力。我们将积极开拓国际市场，致力于将高质量的中国创新药物推向全球舞台，让全世界更多患者能够受益于中国创新药物带来的福祉。

小结

CameL-sq研究的成功不仅为晚期鳞状非小细胞肺癌患者带来了长期生存甚至实现“临床治愈”的可能，更重要的是，它体现了中国自主创新药物在国际舞台上的竞争力与引领力，标志着中国创新药物的研发与应用迈入了新的时代。正如戴洪斌先生所强调的，中国拥有庞大的医药市场、日益增强的患者需求以及医药企业持续提升的自主创新能力，这些因素共同推动了中国医药创新向更高水平发展。法国著名作家雨果曾写到：“世界上最宽阔的是海洋，比海洋更宽阔的是天空，比天空更宽阔的是人的胸怀”。而医学与创新的胸怀，将让生命之光永远闪耀！

参考文献：（向上滑动阅览）

1. 郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3):221-231.

2. Socinski M A, Obasaju C, Gandara D, et al. Clinicopathologic features of advanced squamous NSCLC[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2016, 11(9): 1411-1422.

3. Ren S, Chen J, Xu X, et al. Camrelizumab plus carboplatin and paclitaxel as first-line treatment for advanced squamous NSCLC (CameL-Sq): a phase 3 trial[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2022, 17(4): 544-557.

4. Zhou C, Ren S, Chen J, et al. 96O camrelizumab or placebo plus carboplatin and paclitaxel as first-line treatment for advanced squamous NSCLC (CameL-sq): A randomized, double-blind, multicenter, phase III trial[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2021, 16(4): S748.

5. Zhou C, Cheng Y, Chen J, et al. 3MO First-line camrelizumab plus carboplatin and paclitaxel for advanced squamous non-small cell lung cancer: Updated overall survival results from the phase III CameL-sq trial[J]. Annals of Oncology, 2022, 33: S28.

6. Zhou C, Ren S, Chen J, et al. 62P First-line (1L) camrelizumab plus chemotherapy (chemo) for advanced squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC): 4-yr update from the phase III CameL-sq trial[J]. ESMO Open, 2024, 9.

7. Zhou C, et al. 2025 ELCC Abstract 12P.

编辑：Adipocyte

审校：Adipocyte

排版：Yian

执行：Faline

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