山东
能据患者需求选择最合适给药
炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，IBD）是慢性肠道发炎性疾病，好发于青壮年群体，患者常反复腹痛、腹泻、血便，严重影响生活品质。最近有两项临床试验结果表明，皮下注射抗体药物“古塞奇尤单抗”（Guselkumab），治疗中度至重度IBD时展示优异疗效，有望提供更便利的选择。
IBD成因不明确，但研究显示与遗传、免疫系统失调、生活习惯及肠道微生物失衡等有关。许多因素相互影响，导致肠道屏障功能受损，引发持续性发炎。因无法根治，治疗目标以缓解患者不适症状、控制发炎反应，并提升患者生活品质等为主。传统治疗药物如氨基水杨酸制剂、类固醇及免疫调节剂等，不但对中重度IBD患者疗效有限，长期使用还可能导致内分泌、免疫失调，以及肝毒性、骨质疏松等副作用。
Guselkumab是新型抗体药物，能精准抑制发炎反应的关键细胞激素，介白素-23（IL-23），紧密与IL-23结合，阻断活化受体蛋白作用，抑制发炎信号传递，达治疗发炎性肠道疾病的效果。Guselkumab作用机制更专一，可减少不必要干扰免疫系统，故安全性及副作用顾虑较少。
近日德国柏林医学研讨会，有两项大型临床试验都证实，皮下注射Guselkumab治疗中至重度IBD病症，对溃疡性结肠炎（Ulcerative colitis）和克隆氏症（Crohn′s disease）都有显著疗效。未来有望为IBD患者提供更多选择，尤其造福需要灵活用药方案的患者。
ASTRO实验研究418名传统疗法效果不高的溃疡性结肠炎患者。受试者第零、四和八周以皮下注射Guselkumab或安慰剂。第12周时，实验组病患病情显著改善的比例是对照组的四倍，与静脉注射Guselkumab数据一致，显示皮下给药同样有效。GRAVITI实验则研究克隆氏症患者，给药方式及给药频率与前述实验相同。结果显示，皮下注射Guselkumab疗效是对照组三倍。团队指出，将来临床医生治疗IBD患者时更有弹性，能据患者需求选择最合适给药。
上述两项研究，皮下注射Guselkumab并未引起重大安全性疑虑，为临床应用提供更多信心，特别是需长期治疗的IBD患者。基于临床试验的优异结果，研发Guselkumab的强生公司（Johnson & Johnson）陆续于美国及欧洲送出药物审核申请。审核通过后，Guselkumab可为全球IBD患者提供更有效方便的选择。
（首图来源：Pixabay）
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