2025年3月,中国医药市场迎来了一场前所未有的"全球CEO访华潮"。阿斯利康、礼来、武田等十余家跨国药企的全球掌舵人密集到访中国,宣布了一系列巨额投资计划和战略合作协议,释放出对中国市场的强烈信心。中国创新药产业发展迅猛,与之紧密相关的 CXO 行业,又将迎来哪些发展契机呢?
图源:阿斯利康官网
全球制药巨头加码中国市场
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创新成果授权,推动全球协作
3 月 25 日晚,恒瑞医药发布公告,与美国医药巨头默沙东达成合作协议。恒瑞将脂蛋白(a)[Lp(a)] 口服小分子项目,包括先导化合物 HRS - 5346,有偿许可给默沙东。默沙东由此获得该项目在大中华区以外全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。恒瑞将收取 2 亿美元首付款,并有资格获得不超过17.7亿美元,与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款,以及如果相关产品获批上市,基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
无独有偶,3 月 24 日,诺和诺德为了和礼来竞争,与联邦制药达成 UBT251 独家许可协议。诺和诺德支付 2 亿美元首付款,最高潜在里程碑付款达 18 亿美元达成UBT251的独家许可协议。UBT251 是一款 GLP1/GIP/GCG 三靶点受主激动剂,处于早期临床开发阶段,用于治疗肥胖、2 型糖尿病等疾病。
加大研发投入,构建创新网络
3 月 21 日,阿斯利康宣布将在北京投资 25 亿美元,建立其全球第六个战略研发中心。投资计划除设立研发中心外,还涵盖与和铂医药、元思生肽、康泰生物的合作,以及收购珐博进中国的计划。
图源:阿斯利康官网
阿斯利康首席执行官帕斯卡尔・索里奥特表示,北京研发中心将强化生物科技与人工智能的融合,加速创新药物研发,成为全球研发体系的重要部分。该中心还将与北京肿瘤医院在转化研究等方面开展战略合作。
在北京的新投资是阿斯利康扩大其在华业务计划的一部分。该公司已在中国斥资近 100 亿美元进行了 12 项收购,其中包括去年斥资 12 亿美元收购上海的亘喜生物科技。
阿斯利康现有的五个中心包括两个位于美国,分别位于华盛顿特区附近的盖瑟斯堡和波士顿;另外两个位于欧洲,分别位于英国剑桥和瑞典哥德堡。北京中心将是继上海中心之后在中国设立的第二个中心。
该制药公司与中国公司签署了两项合作和许可协议:一项是与 Harbour BioMed 签署的,旨在发现多特异性抗体;另一项是与 Syneron Bio 签署的,旨在开发大环肽,这被视为开发下一波药物的一种方式。
以及与康泰生物成立合资企业,在北京建设首家疫苗生产工厂,研发、生产传染病疫苗。这将是阿斯利康在中国的第一家也是唯一一家疫苗生产工厂,工厂将位于北京生物园。
上述举措是阿斯利康全球增长战略的重要组成部分。公司计划到 2030 年,将全球收入从 2023 年的 450 亿美元提升至 800 亿美元,推出 20 种新药。
值得一提的是,今年 2 月,阿斯利康因政府政策和报价问题取消了英国利物浦斯皮克 4.5 亿英镑工厂扩建计划,该决策引发英国政坛关注。与之形成对比的是,阿斯利康加大对中国市场的投资力度,这一变化彰显了其全球布局的战略调整。
图源:Reuters
认可市场优势,坚定深耕决心
除阿斯利康外,辉瑞启用了第三家中国研发中心,推动创新药全球同步研发。武田与成都市政府达成协议,探索从新药开发到商业化的本土价值链。拜耳在北京经济技术开发区正式启动其在中国布局的首个创新中心 —— 拜耳・亦庄开放创新中心。
在 3 月 23 日至 24 日举行的中国发展高层论坛上,跨国药企领袖对中国市场给予高度评价。瑞士医药巨头诺华公司首席执行官万思翰指出,中国加快药物审批流程,在知识产权保护方面取得长足进步,“健康中国” 目标的推进也为药企带来众多机遇。日本武田制药公司董事长卫博科表示,武田制药过去 5 年在中国推出的新药数量远超此前 25 年总和,公司受惠于中国市场和政府改善市场的举措。
外媒指出,外国制药商越来越将中国科学家和生物技术视为创新来源,包括阿斯利康在内的许多外国制药商签署了10亿英镑以上的协议,获取中国药品的海外销售权。
中国生物制药企业迈向全球
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在全球医药产业链加速重构的大背景下,中国生物制药企业凭借自身创新实力,积极拓展海外版图,逐步迈向全球舞台。
众多药企已经在国际市场取得显著成果。甘李药业股份有限公司宣布,其与马来西亚药企合作的甘精胰岛素注射液及预填充笔产品,获得马来西亚国家药品监管局注册批件,成功进军马来西亚市场。目前,甘李药业已与印度、巴基斯坦等 20 多个国家和地区达成合作。
图源:甘李药业官网
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司旗下深圳市天道医药有限公司,收到阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局签发的依诺肝素钠注射液批准通知。海普瑞的依诺肝素钠制剂已在中国、美国、欧盟等逾 40 个国家和地区获批上市。
中国生物制药企业的亮眼表现,还体现在出口数据上。据统计,2024 年,中国西药制剂产品出口到全球 185 个国家和地区,出口金额 69.47 亿美元,同比增长 10.04%,出口量同比增长 16.87%;生化药品出口覆盖 179 个国家和地区,出口金额 40.17 亿美元,同比增长 4.58%,出口量同比增长 24.94%。这些数据表明,中国西药制剂和生化药出口回暖,稳定了医药外贸基本盘。
此外,一系列政策红利的释放,也为中国生物制药企业 “走出去” 提供了有力支持。今年两会政府工作报告还提出 “制定创新药目录,支持创新药发展”。
CXO 迎利好,多肽原料药 CXO 业务升温
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多家药企业绩预喜,多肽业务成增长引擎
翰宇药业发布 2025 年一季度业绩预告,2024 年 12 月 23 日,其向美国 FDA 申报的利拉鲁肽注射液获批。加之此前与海外客户签署的多肽制剂及原料药订单陆续发货并完成会计确认,推动了营收增长。预计 2025 年第一季度,翰宇药业归属于母公司所有者的净利润为 1.3 亿元到 1.7 亿元,同比增长 96% 到 156% ,扣非净利润也实现大幅增长。
圣诺生物同样迎来业绩爆发。2025 年第一季度,其预计归属净利润 3919.85 万元至 4790.92 万元,同比增长 137.97% 至 190.85%。这主要得益于公司紧跟多肽行业趋势,积极拓展国内外市场,多肽原料药业务销售收入同比较大增长。
诺泰生物于 3 月 27 日预喜 2025 年第一季度业绩,预计归属于母公司所有者的净利润1.3亿元到1.7亿元,同比增长96%到156%。对于业绩变化的原因,诺泰生物也表示,为报告期内公司多肽原料药等销售收入实现较大增长。
图源:诺泰生物官网
诺泰生物在全球市场持续拓展多肽药物合作。在欧洲,公司与多家领先仿制药企业合作,供应口服司美格鲁肽与替尔泊肽原料药;在北美,达成利拉鲁肽制剂的美国市场原料供应协议,并推进动物创新药多肽CDMO项目;在印度,与领先仿制药企业达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作,并拓展寡核苷酸CDMO服务;在中国,公司深化GLP-1创新药原料药及制剂的战略合作。
行业热度攀升,巨头加速产能布局
圣诺生物、诺泰生物等企业的业绩增长,反映出多肽原料药行业的整体繁荣。近年来,GLP - 1 类药物如司美格鲁肽和替尔泊肽销售额迅猛增长,极大地刺激了多肽原料药的市场需求。
药明康德在多肽原料药领域持续发力。在 2024 年业绩交流电话会上,药明康德预计 2025 年 TIDES 业务收入增长超 60%,订单量增速超过收入增速。2024 年初,药明康德常州与泰兴基地的多肽生产车间投产,多肽固相合成釜总体积在 12 个月内从 12000 升提升至 32000 升,年报显示这一数字已增至 41000L,预计 2025 年末将超 100000L,为满足市场需求做好了充分准备。
图源:药明康德官网
减重市场潜力巨大,跨国药企纷纷布局
减重市场的广阔前景,吸引了众多跨国药企的目光。在诺和诺德用 20 亿美元引进联邦制药三重受体激动剂减肥药之前,默沙东、礼来、阿斯利康已与中国企业签署授权协议。去年11月,礼来与来凯医药签订合作协议,执行 LAE102 针对肥胖症治疗的美国临床试验;去年12月,默沙东以 20 亿美元获得翰森制药的口服减肥药 HS - 10535;去年10月,阿斯利康与诚益生物就 ECC5004 达成全球独家许可协议,用于治疗肥胖症、2 型糖尿病等疾病。
创新药 CXO 崭露头角
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在创新药研发浪潮的推动下,一批 CXO 企业凭借自身优势,在行业中崭露头角,百花医药和汇宇制药便是典型代表。
百花医药业绩亮眼,布局产业升级
百花医药 2024 年年报显示,公司净利润同比大增 219.75%,达 4147.90 万元,营业收入同比增长 4.46%,至 3.86 亿元。百花医药指出,中国 CRO 行业正处于结构性变革与全球化扩张的关键时期,创新药研发驱动的产业升级是核心动力。国内创新药 IND 占比突破 62%,生物药占比达 38%,头部企业凭借 18%—22% 的研发投入强化技术壁垒,并借助 MAH 全生命周期服务(收入增长50%、覆盖60%国内创新药项目)提升竞争力。
图源:百花医药官网
基于此,百花医药以 “规模增长与价值创造” 双轮驱动,通过市场拓展与外延并购,推动业务扩张与经营质量优化,打造 “内生增长 + 外延发展” 的复合增长模式。
汇宇制药多元发展,创新成果丰硕
汇宇制药 2024 年业绩快报显示,营业收入达 10.93 亿元,同比增长 17.92%,归母净利润 3.31 亿元,同比增长 136.71%。公司国际 CDMO 业务增长强劲,入选四川省 2024 年定制化生产重点企业名单。自 2010 年成立以来,汇宇制药致力于高端化药制剂产业化,搭建一站式 CDMO 服务平台,成果逐步显现。
图源:四川省经济和信息化厅
在创新药研发上,汇宇制药聚焦三抗、ADC 等大分子创新药,以及双靶点单分子化合物等小分子创新药,避免同质化竞争。2024 年,公司创新药取得阶段性成果,13 个 1 类创新药项目有序推进,其中自研产品HY-0002a持续推进临床I期研究,另有HY-0006、HY-0007和HY-2003三个项目于本年度获得IND批件并启动临床I期研究。
此外,2024年8月,汇宇制药 D 轮领投的同源康医药在港股上市,带来可观的公允价值变动收益。25 年3 月 9 日晚,同源康医药公告显示,其研发的第三代 EGFR 抑制剂 TY - 9591,在与奥希替尼对比的关键 II 期临床试验中,达到预期,展现出显著统计学差异与重大临床获益,意味着 TY-9591 在此次试验中完胜奥希替尼。
百花医药和汇宇制药等 CXO 企业,通过不同的发展路径,在创新药领域持续发力,不仅实现自身业绩增长,也为整个行业的升级和创新发展注入新的活力。
结语
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在全球制药巨头纷纷加码中国市场,中国创新药产业蓬勃发展的大趋势下,国内药企凭借自身实力积极出海,收获亮眼成绩。与此同时,多肽原料药市场热度攀升,创新药 CXO 企业也崭露头角。这一系列现象预示着,中国 CXO 行业正迎来黄金发展契机 ,有望在全球医药产业链中占据更加重要的地位,推动整个医药产业迈向新的高度。
参考来源:
[1]公司官网/网络新闻
[2]第一财经
[3]药智局
[4]https://www.ft.com/content/3f1a9c29-2f69-4490-94d1-a990605a7b41?utm_source=chatgpt.com
[5]环球时报
[6]制药网
[7]米内网
[8]国际商报
[9]中国青年报
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撰写编辑:Whale / 封面图来源:网络
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