挑战赛诺菲，默沙东、辉瑞RSV赛道大动作

RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物）预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元，年复合增长率达到21.4%。 贝哲斯咨询发布的报告，2023年全球呼吸道合胞病毒（RSV）治疗市场规模达到33.75亿元（人民币），预计到2032年，中国的RSV治疗药物市场将增至41亿元。

RSV是一种具有传染性的病毒，导致全球范围内婴儿和老年人中普遍的季节性感染。全球范围内，RSV是导致一岁以下健康婴儿住院的主要原因，引发如细支气管炎和肺炎等严重的呼吸系统疾病。

阿斯利康与赛诺菲共同宣布尼塞韦单抗（Nirsevimab）是国内获批的第一款RSV单抗。赛诺菲2024年财报显示，尼塞韦单抗2024迅猛增长，销售额达到16.86亿欧元（约18.29亿美元，+214.4%），晋升“重磅炸弹”。

3月底， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，默沙东（MSD）申报的clesrovimab注射液拟纳入优先审评，拟定适应症为： 用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。

clesrovimab（MK-1654）是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体，可作为被动免疫手段，用于预防RSV疾病。2024年12月，美国FDA已经接受了该产品的上市申请，旨在保护婴儿在其首个RSV季节免受RSV疾病的侵害。FDA预定在2025年6月10日前完成审评。

就在刚刚过去的4月1日，辉瑞宣布欧洲委员会（EC）已批准其二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo的新适应症申请，扩展至预防18至59岁人群由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 这一批准进一步扩大了原有针对60岁及以上人群的适应症，使Abrysvo成为欧盟目前覆盖范围最广的RSV疫苗，具体适应症包括： 对18岁及以上的人群进行主动免疫接种，预防RSV引起的LRTD； 通过孕妇在孕期接种，为出生至6个月婴儿提供被动保护，预防RSV引起的LRTD。

随着默沙东RSV单抗clesrovimab注射液入局，以及辉瑞RSV疫苗Abrysvo的扩龄，今年冬天的RSV赛道将迎来全新竞争格局。

内容合作 ：阿杰 13051235100