北京
阿普昔腾坦（aprocitentan）是一款新型口服双重内皮素（ET）受体拮抗剂，已于2024年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于难治性高血压治疗。
PRECISION 3期多中心试验已证实了阿普昔腾坦在难治性高血压治疗中的安全性和有效性。然而，在参与PRECISION试验的患者中，54.1%罹患糖尿病，部分患者还进行了钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗。在这类患者中，阿普昔腾坦的降压疗效如何？对蛋白尿又有哪些影响呢？上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授在第74届美国心脏病学会科学年会（ACC.25）年会上公布的研究结果[EFFECT OF APROCITENTAN ON BLOOD PRESSURE AND ALBUMINURIA IN PATIENTS WITH RESISTANT HYPERTENSION TREATED WITH SODIUM-GLUCOSE COTRANSPORTER-2 INHIBITORS (SGLT2I)]对此进行了解答。研究显示，无论是否联合应用SGLT2i，阿普昔腾坦的降压疗效均相似；且联合应用SGLT2i时的蛋白尿降低更为显著。
研究方法
在PRECISION试验的730例患者中有395人罹患糖尿病，其中34人在筛查时正在进行SGLT2i治疗。患者继续进行SGLT2i治疗，且若患者进行肾素血管紧张素系统（RAS）抑制剂、钙通道阻滞剂、利尿剂标准基础治疗后，患者的血压仍升高，则被随访分配进行为期4周的阿普昔腾坦（12.5mg/d或25mg/d）或安慰剂治疗。随后，所有患者均接受25 mg的阿普昔腾坦治疗（单盲期）。
研究人员选择了99例倾向评分匹配的未进行SGLT2i治疗的糖尿病患者作为对照组。评分主要基于年龄、体重、估算的肾小球滤过率（eGFR）、收缩压、尿白蛋白/肌酐比值（UACR）的对数值、logNT-proBNP及性别进行评估。
在第36周时评估诊室收缩压和UACR较基线的变化情况。
研究结果
SGLT2i＋阿普昔腾坦组与仅阿普昔腾坦组的基线特征相似，但SGLT2i + 阿普昔腾坦组患者的血红蛋白水平相对较高（平均值[标准差]；145[10.71] vs 139[12.25]g/L）。
从基线到第36周，两组患者收缩压的平均变化（标准差）情况相似：SGLT2i +阿普昔腾坦组和仅阿普昔腾坦组的收缩压分别降低了11.8（14.5）mmHg和13.8（15.5）mmHg。
与仅使用阿普昔腾坦组相比，同时应用SGLT2i时，阿普昔腾坦对UACR的影响更为显著：从基线到第36周时，两组患者的UACR分别降低了33.1%和50.1%。
研究结论
研究表明，无论是否联合应用SGLT2i，阿普昔腾坦的降压疗效均相似；且联合应用SGLT2i组患者的蛋白尿降低更为显著。
尽管该研究为阿普昔腾坦在糖尿病患者的降压治疗和蛋白尿降低方面提供了证据，但该试验的患者数目相对较少，且缺乏仅进行SGLT2i治疗的对照组。
信源：ACC官网
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