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激素添加、成分造假、菌落超标,化妆品的这些 “雷”何时能排清

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《中国化妆品》杂志 | 何欣洋

上周(3月24日-3月30日),数家企业产品质量安全“亮红灯”:广州科美尔生物在其产品“靓肤霜”中违禁添加超强效激素氯倍他索丙酸酯;美芝源日化被查出近4000瓶化妆水成分造假、随意延长保质期;广州雅利思生产的一批次清洁面膜菌落总数、霉菌和酵母菌超标。值得注意的是,上述企业部分曾被监管部门多次“点名”。

多项违规引来21万大罚单!这15种护肤品你还敢用吗
2025年3月27日,广州遇尚美化妆品科技有限公司被广州市南沙区综合行政执法局罚没共计21.7万元。据悉,2024年1月2日至2024年6月6日期间,该企业在在生产经营化妆品过程中,存在以下3种违法行为:一、未经许可从事化妆品生产活动。当事人在申领的《化妆品生产许可证》不具备眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品生产条件的情况下生产眼霜;二、未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品。存在未能提供检验报告及生产记录;化妆品未标注保质期、批号等信息,产品未能提供批生产记录、产品放行记录;无检验记录,无首件巡检记录,发现过期原料,无水质监测报告,无护发清洁类产品检验需要的检测试剂;实验室的仪器比重瓶无校准记录,试剂无标示配制时间;没有清洁消毒记录;静置间半成品的标识上均无使用期限、批号、质量状态,未能提供2024年1-4月的空气监测报告,未能提供相应供应商资质资料、评价资料等材料。未能提供员工的健康证明等违法行为;三、未按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。当事人存在实际投料配方与备案系统的配方不一致,实际工艺与备案系统不一致;实际生产工艺与备案系统不一致;实际工艺与备案系统不一致;产品生产工艺与实际执行不一致等违法行为。
违规期间,该企业生产的产品有以下15批次:安肌雅紧致眼霜(样品包装批次号:240103A2;批生产记录表批号:20240103)1盒、伊佳颜抗皱驻颜冻干套(批次:240411A3)1盒、陌颜悦色胶原蛋白冻干套(批次:240418A4)1盒、FIANS芳仕复合多肽冻干粉(套盒)(批次:240403A1)1盒、维黎瑟胶原蛋白冻干套(批次:240407A2)1盒、欧博夫美肌氨甲环酸水光精华液(批次:240423A8)1盒、净雅皙乳糖酸面霜(批次:240330A2)1盒、FOVR靓肤臻颜隔离乳(批次:240419A2)1盒、净雅皙舒颜精华乳(批次:240330A3)1盒、妍净姿舒护凝胶(批次:240517A4)1盒、安琳菲尔净护玉肌调肤霜(批次:240413A2)1盒、尚维SANLIYNA卸妆油(批次:20240606C1)1盒、DIFEI·NIYA逆龄焕颜精华套(批次:240606A2)1盒、玻色因补水保湿山羊奶霜(样品包装批次号:240301A2;批生产记录表批号:20240301)1盒、V7PLUS玻尿酸焕颜面膜(批次:240518A2)1盒。(广州市南沙区综合行政执法局)

外购半成品直接灌装BB霜这家公司未进行全工序生产被罚
2025年3月27日,经飞行检查,广州市露韩饰化妆品科技有限公司存在不符合规定的关键项目1项、其他重点项目2项、一般项目1项,被判定为生产质量管理体系存在严重缺陷。另外,根据《化妆品企业监督检查综合评定报告》(编号:120240424)显示,“企业未按照化妆品备案资料载明的技术要求-产品生产工艺组织生产。如成品①:‘露韩饰矿物精华BB霜’(备案编号:粤G妆网备字2022164300,批号:L2024102401)、成品②:‘露韩饰焕采隔离BB霜’(备案编号:粤G妆网备字2022188972,批号:L2024110701)、成品③:‘露韩饰BB裸妆霜精装版’(备案编号:粤G妆网备字2022235138,批号:L2024110601)、成品④:‘露韩饰玫瑰女孩BB霜’(备案编号:粤G妆网备字2022171438,批号:L2024110801),是外购以上成品的半成品直接进行灌装,未按备案生产工艺要求从原料到成品进行全工序生产”。执法部门认为当事人未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,对其进行行政处罚,罚款2.6万元。(广州市白云区市场监督管理局)

清洁面膜菌落超标消费者需警惕面膜“刺痛感”
2025年3月27日,广州市雅利思化妆品有限公司被广州市白云区市场监督管理局予以1.5万元行政处罚。据了解,在3月3日湖北省药监局发布的11批次抽检不符合规定的化妆品通告中,《检测报告》(No:B7E904002B7RA009065)的检验结论为该企业生产的“Dermunity控油嫩滑清洁面膜”(批号:48D23B)经抽样检验,菌落总数、霉菌和酵母总数不符合《化妆品安全技术规范(2015年版)》标准要求,结果不符合规定。经核实,该企业生产设备及工具不是专门用于违法生产,故对其生产设备及工具不予没收。(信用广州)

违禁添加强效激素“靓肤霜”竟有毁容风险!
2025年3月26日,科美尔(广州)生物科技有限公司因使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品被罚。该企业于2024年5月16日生产了943盒“ICELOTUS冰芙洁焕颜靓肤霜”(批号:SE170101,限期使用日期:2027/05/16,包装规格:35g,注册人/备案人:深圳市冰芙洁化妆品有限公司,生产企业:科美尔(广州)生物科技有限公司)。2024年6月3日,国家局委托广东省药品检验所对当事人生产的上述批次“ICELOTUS冰芙洁焕颜靓肤霜”进行抽样检验,根据广东省药品检验所出具的《检验报告》(2024A09586),报告显示当事人生产的上述批次“ICELOTUS冰芙洁焕颜靓肤霜”不合格,检出“氯倍他索丙酸酯”(标准规定“不得添加”),<0.1μg/g(最低定量浓度为0.1μg/g)”,检出浓度/检出限“0.03”,单项结论“问题项(检出禁用原料)”,检验结论为“本品按《化妆品安全技术规范》(2015年版)检验上述项目。
氯倍他索丙酸酯又名丙酸氯倍他索,是外用糖皮质激素类药物,属于超强效激素,适用于重度、肥厚性皮损。涉事产品934盒,已全部召回并销毁,无违法所得。另查明,该企业还存在未按规定申请变更的行为,综合以上,被罚款3万元。(广州市增城区市场监督管理局)

成分与实际不符、保质期随意延长近不合格4000瓶化妆水流入市场
2025年3月26日,信用广州发布一则行政处罚信息。广州市美芝源日化有限公司于2024年3月1日生产的共1982瓶“露皙兰视黄醇奢宠冻龄赋颜水”(限用日期:2028.02.26、批号:LXL2402),以及于2024年11月11日生产的1982瓶“露皙兰视黄醇奢宠冻龄赋颜水”(限用日期:2028.11.06、批号:LXL2411),上述两批次产品实际投料及备案均无“1,3己二醇”,但在产品包装标注该成分,因此被认定生产销售标签不符合本条例规定的化妆品。除此之外,该企业于2025年1月6日完成备案变更,变更项目为“限用年限从‘三年’修改为‘四年’”,当事人生产上述两批次产品时备案限用年限均为三年,产品包装实际标注限用日期均为2028年,推算其保质期为四年,因此该企业被认定为生产经营不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品,同时还有未对涉案产品进行留样、未建立产品留样制度的行为。综合以上行为,该企业被罚没约3.6万元。(信用广州)

多次飞行检查不合格罚款4.5万加停产整改
2025年3月25日,根据上级抽检线索,执法人员到广州温达精细化工有限公司的经营场所现场检查时发现,该企业生产的名称为“温达焗油染发霜(自然黑色)(批号:20220530WD01、限用日期:20250529、规格:500ml+500ml),产品按《化妆品安全技术规范》(2015年版)检验上述项目,苯基甲基吡唑啉酮含量不符合规定。广州市白云区市场监督管理局于2024年6月5日对该企业进行飞行检查,发现当事人存在6项重点项目(第6、16、27、30、58、76条)、5项一般项目(第51、52、54、70、71条)等共11项不符合规定情形,出具了《广州市化妆品生产企业飞行检查表》,并于2024年7月19日发出暂停生产经营令。依据《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的相关规定,判定当事人生产质量管理体系存在严重缺陷、构成未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为。综合现有证据,认定该企业在2024年5月19日至2024年6月5日期间未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的化妆品“唯美娅冷基发膜”(批号为20240519WD01)货值为2688元,予以行政处罚4.5万元。

广州温达精细化工有限公司近两年行政处罚信息/图源:信用广州
据《中国化妆品》杂志查询,2023年3月30日以及2023年6月5日,广州市市场监督管理局曾对该企业进行飞行检查,检查结果均为不合格;在2024年6月5日进行的飞行检查中,该企业仍旧存在重点缺陷,并被责令暂停生产。(信用广州)

朋友赠送的美容液直接销售甘肃玉门一美容店违规被罚
2025年3月28日,甘肃省玉门市滤镜时刻美容店因未按规定建立并执行进货查验记录制度和经营标签不符合规定的化妆品,被玉门市市场监督管理局处罚。据悉,执法人员依法对玉门市滤镜时刻美容店进行监督检查,在该店美容室储物柜中发现南奢NUMSOR蓝铜钛溶媒液184支。南奢NUMSOR蓝铜钛溶媒液用于面部护理,主要功效是为皮肤补水,南奢NUMSOR蓝铜钛溶媒液最小外瓶包装除标注净含量:3ml、批号:DF26G02、限用日期:20270625信息外再无其他任何标签标识、产品说明书及完整外包装。这一产品系该店经营者在兰州出差时由做美容导购的朋友赠送,共赠送200支,现场检查发现184支,购进时间短,购进后还未对顾客销售使用。因系朋友赠送,所以不能提供供货方《营业执照》、化妆品生产企业的《营业执照》《化妆品生产许可证》及涉案化妆品的《购进票据》《化妆品检验报告》,未建立《化妆品购进质量验收记录》。
该美容店的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款、第三十六条、第三十八条第一款的规定,执法部门给予其警告;没收标签不符合规定的化妆品,并罚款12000元。(甘肃省玉门市人民政府公众号)

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