我国乙肝病毒感染者7500万，全新技术路线药物有望让患者实现“无药新生”

近日举行的第34届亚太肝病学会年会上，全球顶尖临床专家与行业代表共同探讨乙肝“功能性治愈”的可行路径，探索多方协作实现全球“治愈未来”的创新模式。

“功能性治愈”已成为重塑乙肝诊疗格局的关键。本次活动的圆桌论坛环节，与会嘉宾围绕中国当前乙肝的疾病负担与防治形势分享观点。2024年全国乙肝普查结果显示：我国乙肝病毒（HBV）感染者达7500万，乙肝表面抗原（HBsAg）流行率为5.86%，较1992年的9.72%下降近40%。然而，中国HBV相关肝病的死亡率占全球的近30%，每年有30.8万人死亡，且死亡率随年龄增长而升高；同时，我国超过80%的肝癌和乙肝相关。

“消除慢性乙肝威胁，需要预防与治疗双管齐下。得益于政策魄力、技术创新与社会动员的合力，以及新生儿疫苗接种、母婴传播阻断等措施的广泛开展，中国在慢性乙肝预防领域取得了显著成效。”南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授强调，“然而，由于患者基数庞大、诊断率和治疗率较低，我国已进入慢性乙肝‘存量时代’，诊疗现状仍然严峻。未来我们需在乙肝筛查诊断、患者全病程管理与创新药物研发等领域持续发力，抓住乙肝功能性治愈的关键十年，推进我国公共卫生事业的长远发展。”

“功能性治愈”是国内外各大权威防治指南推荐的慢性乙肝理想治疗目标，与会专家也就这一热点话题展开深入交流。专家介绍，中华医学会发布的最新《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》明确指出，对部分适合条件的慢性乙肝患者，应追求“功能性治愈”，其定义为患者停药后，血液中的乙肝病毒和乙肝表面抗原持续检测不到，意味着患者无需再接受治疗，生活质量显著改善。

“功能性治愈”也是慢性乙肝药物研发创新的核心方向。国家药监局药审中心发布的《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》提出，新药研发以“功能性治愈”作为重要的终点进行研究设计。近年，反义寡核苷酸（ASO）药物、小干扰RNA（siRNA）药物等新型技术路线已在乙肝的“功能性治愈”方面取得突破性进展，已有ASO药物率先进入III期临床，有望成为全球首个以“功能性治愈”为实验终点获批的乙肝创新药物。

“ASO药物通过靶向乙肝病毒RNA，同时抑制乙肝病毒复制和乙肝表面抗原的生成，恢复患者的免疫功能，有望填补现有药物的局限，为‘功能性治愈’带来新可能。”葛兰素史克副总裁、全球临床研究与早期项目负责人狄更斯（Dickens Theodore）表示。

“随着以‘功能性治愈’为研究终点的ASO药物研发进度稳步推进，相信慢性乙肝治疗格局被改写的那一天将很快到来。这类创新治疗手段不仅可以帮助患者摆脱长期服药的负担，还能显著降低后续疾病进展的风险，为患者带来‘无药新生’的希望。”上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任谢青教授表示，也由衷希望以ASO药物为代表的突破性创新药物能尽快进入中国并实现可及，推动“功能性治愈”这一理想治疗目标走进广大患者的现实，为中国“消除乙肝”的愿景添砖加瓦。