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2025版国家药典颁布,又一含穿山甲成分的中药被剔除

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来源 | 人民日报健康客户端

3月25日,2025年版《中华人民共和国药典》发布,自2025年10月1日起施行。记者注意到,新版中国药典中有19种中成药被剔除,其中龟龄集作为国家保密处方也被剔除。

龟龄集在1957年被国务院列为国家中药一级保密处方,与云南白药、片仔癀、上海六神丸同为中国中药四大秘方之一,且为首方,并于2000年和2004年两次被列为国家保密品种。

记者注意到,龟龄集的配方成分包含红参、鹿茸、海马、穿山甲等。

“龟龄集在临床上来看,是一个保健药品,究其被剔除国家药典的原因,可能是因为其中含有穿山甲,这次剔除药典对于一个传统名方来说确实是一个比较大的问题,如果其在后期能够找到替代成分,并且药效不减,可能还会有比较好的生存空间,不然之后的路会有些困难。”3月26日,北京中医医院院长刘清泉告诉记者。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授也告诉记者,“此次国家药典的更新也是药品标准的更新,药典是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性规定。药品被剔除药典,意味着其质量标准等相关内容已不符合当前药典对于药品安全性、有效性和质量可控性的要求。

随着国家药典的调整,该药品的临床应用也会随之调整,并且医生在用药时会更加谨慎,可能会减少对该药物的使用。”

记者搜索发现,龟龄集作为广誉远的独家品种,现在仍在相关平台上售卖。“剔除国家药典并不影响药品的生产和售卖,但在市场推广方面,可能因药品标准变更,难以获得相关支持,药品监管部门也会对其加强监管,要求企业严格按照原有的标准生产,并可能增加抽检频次等。”邓勇教授表示,龟龄集作为有着悠久历史的国家保密处方,承载着传统中医药文化的价值,但现代社会对药品的安全性、有效性和环保要求不断提高,这就需要在传承传统中医药的同时,使其适应现代标准和理念,在冲突中实现融合与发展。

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本文来源“人民日报健康客户端 ”, 记者/王艾冰, 版权归权利人所有。

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