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前几天,很多朋友问我,说中国干细胞治疗放开,已经有定价了,但真相是什么呢?
首先,是不是已经有干细胞项目获批了?
是的,但是是以生物医学新技术临床应用而不是药品形式审批的。而且,仅仅是批给了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区已经落地的两家医院实施:上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院和四川大学华西乐城医院。而不是在全国任何一家医院、机构,或者美容院都可以做。
其次,是不是已经有定价了?
是的,根据目前公开的信息,三项技术定价分别为:异体来源的膝骨关节炎治疗技术,3万/次;自体来源的慢性阻塞性肺病治疗技术,15万/次;异体来源的心力衰竭治疗技术,6万/次。
需特别注意,目前国家未批准任何静脉注射干细胞用于抗衰老或肿瘤治疗。
这三个治疗技术临床应用是怎么来的呢?就是我之前解读过的,2月9日发布的首批《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施目录》,共有14项生物医学技术,这三项均为其中的低风险项目。
再次,这是干细胞首次作为医疗技术获批并公布价格么?
并不是。比如《北京市卫生和计划生育委员会关于2018年首批重点新增医疗服务价格项目规范的公示》中曾公示过自体来源的干细胞修复关节软骨损伤的项目,和自体骨髓单核细胞/脂肪血管基质细胞修复和重建股骨头坏死的项目,价格分别为6.4万和4.6万。
总结一下,目前按照药品管理,也就是可以“带着走”的干细胞药品,中美目前仅有两款干细胞药品获批,适应症都是GVHD(移植物抗宿主病),美国干细胞药品定价单次输注19.4万美元、全疗程155.2万美元(约合1131万元人民币),中国批准的干细胞药品尚未看到定价,此外这款干细胞药品是附条件批准上市的。
而本次乐城区域内公开价格的三个项目均为医疗技术,且患者一定要在已经落户在乐城的项目申请方瑞金博鳌医院和华西乐城医院分院内才能开展临床使用,也就是说万一出现问题,各种应急、急救条件都能跟得上。这也体现了乐城先行区在先行先试中的严谨态度。
那大家尤其要小心什么呢?
就是利用这个消息,夸大成干细胞已经全国开闸,可以不在医疗机构使用,尤其是不明来源的异体干细胞恨不得可以宣称包治百病,并且可以随便进行静脉回输。
干细胞治疗发展潜力较大但实际上面临安全性等诸多难题,即使已批准上市的药品也存在安全隐患,需要更长时间的观察和科学证据。
整体讲它既不是神话,也不是骗局,而是在快速进步中的一种技术。执业者更是要心存敬畏,万万不可利用部分患者“救命稻草”的心理将其作为敛财工具。
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