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03. Precigen, Inc. (PGEN)2024年第四季度财报电话会议：PRGN 2012是一种针对RRP患者的大猩猩腺病毒药物，自2020年发现以来，已完成一期和二期试验，并在2024年获得突破性认定与加速批准途径，关键临床数据显示其完全缓解率达51%，中位持续时间为24个月。2024年提交BLA并获优先审查，PDUFA日期为2025年8月27日。公司已建立内部GMP设施并完成工艺验证，可支持商业推出。商业化团队已组建，与Avicenna合作实施美国市场上市。美国有27,000名RRP患者，预计2025年下半年开始获得商业收益。此外，PRGN 2009项目针对HPV 16和18，正在进行二期试验；Ultracar T平台是分散制造的CAR-T平台，已完成AML患者1b期试验。
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