击败全球畅销“药王”的抗癌药，广州产！

康方的抗癌药突破国际壁垒

迎来了“中国时刻”

广州正以 "务实 + 创新" 的双引擎

在产业赛道上演加速跑

惊天逆袭：抗癌药的"中国时刻"

击败全球“药王”的这款药物

是由广东药企康方生物

自主研发的全球首创

双特异性抗体新药

依沃西（商品名“依达方”）

其不但可以激发免疫系统

吞噬肿瘤细胞

还能抑制肿瘤生长

在美国举办的世界肺癌大会上，康方生物的全球首创双特异性抗体新药依沃西对比帕博利珠单抗（K药）一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究（HARMONi-2）数据正式发布。

研究结果显示，依沃西取得了11.14个月的中位无进展生存期，K药取得了5.82个月的中位无进展生存期。对比K药，依沃西能延长患者无进展生存期达5.32个月，疾病进展/死亡风险降低49%，研究无进展生存期的风险比达到0.51。

康方生物研发的全球首创

双特异性抗体新药——依沃西

什么叫“单药头对头试验”？

通俗地讲，就是仅使用1种药物来治疗疾病，而非多药物联用。

比如针对某种疾病，既可以单用A药，也可以单用B药，如果设计一种临床试验直接比较单用A药和单用B药的治疗效果，这就叫单药头对头试验。

这种试验听起来就很“残酷”：直接较量，优劣立现。

这其中的含金量有多少？

在生物医药领域，全球最畅销的药品往往有“药王”之称，竞争可谓百舸争流、分秒必争。

K药名声在外，敢于和其对垒的竞争者非常少。要知道，K药背后的“PD-1免疫疗法”让两位科学家拿下2018年诺贝尔生理学或医学奖。

信达生物、正大天晴等都针对K药启动过头对头临床。康方生物的依沃西是全球第一个，也是目前唯一在三期单药头对头试验中打败了K药的。在该试验中，依沃西还创造了全球非小细胞肺癌治疗最长无进展生存期。

国内外媒体将这款新药形容为全球生物制药的“游戏规则变革者”，更直言“中国创新药迎来DeepSeek时刻”，意思是除了AI领域，中国在生物医药领域同样有了世界级突破性进展。

目前，依达方已经获批上市，用于治疗非小细胞肺癌；同时，其已通过国家医保谈判进入国家医保目录，相关患者的疾病负担明显下降。

这款创新药，正从广州开发区知识城生物制药基地的产线走出，为全球肿瘤患者带来新的希望。

康方生物中新广州知识城

生物制药基地

康方生物

打破“中国药企只会模仿”的偏见

让中国创新药实现了

从“山寨之王”到“专利输出”的逆袭

见证中国药由仿到创、由弱到强

来源：南方日报、南方+、广州日报新花城、广州广播电视台、中山日报、广州科技创新等综合

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