北京
日前，研究人员发表了阿斯利康（AstraZeneca）重磅EGFR抑制剂奥希替尼，在3期临床试验ADAURA中，作为辅助疗法，治疗早期（IB、II和IIIA期）携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新数据分析结果。
▍86%的患者36个月时未发现分子残余病灶
数据分析显示，奥希替尼显著改善了早期肺癌患者的无病生存期。利用基于循环肿瘤DNA的灵敏检测，研究人员发现，在手术切除肿瘤后接受奥希替尼辅助治疗的患者亚群中，86%的患者在36个月时未发现分子残余病灶（molecular residual disease，MRD）或传统成像技术检测到的疾病复发。与安慰剂组相比，将疾病复发的风险降低77%。
这项研究是一项对ADAURA试验中220名患者（奥希替尼组112例，安慰剂组108例）的探索性事后分析，目标是判断基于循环肿瘤DNA的MRD检测能否预测癌症的复发，并指导患者的个体化治疗。
研究发现，在所有220名患者中，68名患者在研究分析阶段通过基于循环肿瘤DNA的检测发现MRD。在奥希替尼组患者中，87%的患者在研究分析阶段未发现MRD，安慰剂组这一数值为51%。在奥希替尼组中发现MRD的15名患者中，大部分（67%）在中断或者完成奥希替尼治疗一定时间后发现MRD。
▍早期NSCLC术后辅助治疗可显著获益
非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总人数的80%~85%，手术是早期NSCLC的首选治疗方式。然而，即便在早期NSCLC患者中，术后复发率仍然较高，且随着分期增加，只有25%~30%的NSCLC患者可以完整清除病灶，故围手术期全身治疗十分必要，除了EGFR靶向药外，免疫治疗同样起着举重若轻的作用。
●阿替利珠单抗方案
IMpower010在肿瘤细胞PD-L1表达表达≥1%的Ⅱ~ⅢA期患者中，阿替利珠单抗组的3年DFS率为60.0%，对照组为48.2%，显示出显著的DFS获益。
阿替利珠单抗成为美国食品药品管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）批准的首个用于辅助治疗Ⅱ至ⅢA期PD-L1表达≥1%的NSCLC患者的免疫检查点抑制剂。
●帕博利珠方案
KEYNOTE-091旨在评估帕博利珠单抗作为辅助治疗在完全切除的IB期至ⅢA期NSCLC患者中的疗效和安全性。研究结果显示，与安慰剂相比，帕博利珠单抗组显著延长了意向治疗人群的中位DFS（53.6个月vs. 42.0个月）。基于此项研究结果，帕博利珠单抗辅助治疗NSCLC获得了FDA批准，即被用作IB期（肿瘤直径≥4 cm）、Ⅱ期或ⅢA期NSCLC患者在完全切除肿瘤并接受含铂化疗后的辅助治疗, 无论PD-L1表达水平如何。
整理自：药明康德、NEJM医学前沿
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