11句话总结2024年抗栓治疗进展！欧洲心脏杂志盘点

2025年3月14日，《欧洲心脏杂志》发文总结了2024年血栓形成和抗栓治疗的十大论文（点击文末“阅读原文”，下载PDF）。作者指出，这些研究可能会对临床实践产生影响。一些论文证实了当前的实践，另一些论文则呼吁适度使用或关注新的发展。

PS，其实并不只有10篇论文，但用11句话可以总结。

一、心房颤动与合并症缺血综合征

01

EPIC-CAD试验

支持在AF-CCS患者中单独使用抗凝剂

题目：Edoxaban Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation and Stable Coronary Artery Disease

期刊：

N Engl J Med

多中心、开放标签的随机EPIC-CAD试验比较了单独使用艾多沙班与艾多沙班加阿司匹林（或P2Y12抑制剂）的策略。在1038例韩国高风险心房颤动和慢性冠脉综合征（CCS）患者中，524例被分至依度沙班单药治疗组，516例被分至双联抗血栓治疗组。结果显示，在第12个月时，艾多沙班单药治疗组将主要心血管事件复合终点加上主要或临床相关非重大（M+CRNM）出血的风险比降低至0.44，主要因为显著减少了出血事件的发生。两组之间缺血事件的累积发病率没有显著差异。

02

FRAIL-AF试验

不支持年长衰弱房颤患者从VKA转变为DOAC

题目：Safety of Switching From a Vitamin K Antagonist to a Non–Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant in Frail Older Patients With Atrial Fibrillation: Results of the FRAIL-AF Randomized Controlled Trial

期刊：

Circulation

在FRAIL-AF开放标签的优效性试验中，1323例接受维生素K拮抗剂（VKA）治疗的老年衰弱“非瓣膜性”房颤患者，他们愿意转为直接口服抗凝药（DOAC），被随机分配到继续使用VKA[国际标准化比值（INR）：2~3]或转换为DOAC。其中50%的转换者使用了利伐沙班。

在转换者中，M+CRNM出血的风险比（HR）为1.69，血栓栓塞事件的风险比为1.26。过量出血多为胃肠道、皮肤或泌尿生殖系统。死亡或致命出血分布均衡。研究结果表明，在临床稳定的VKA治疗的老年脆弱房颤患者转换为DOAC时会出现出血风险。

03

OPTIMAS试验

支持在AF患者发生急性轻至中度卒中早期(≤4d)使用DOAC

题目：Optimal timing of anticoagulation after acute ischaemic stroke with atrial fibrillation (OPTIMAS): a multicentre, blinded-endpoint, phase 4, randomised controlled trial

期刊：

The Lancet

该研究为多中心、开放标签、盲法终点、平行组、4 期、随机对照试验。纳入了诊断为急性缺血性卒中（AIS）伴心房颤动患者3648例。在第90天，早期DOAC组（中风症状出现4天内）与延迟DOAC组（中风症状出现7~14天内）的患者中，发生脑卒中（缺血性、出血性或无法分类的）或全身性栓塞的比例均为3.3%，而症状性颅内出血的比例分别为0.6%和0.7%。研究结果支持目前的推荐，即对于AF患者出现轻度至中度AIS可早期使用DOAC。

二、急性冠脉综合征

04

ULTIMATE-DAPT试验

支持ACS-PCI后无并发症的患者1个月DAPT后仅使用替格瑞洛优于12个月DAPT

题目：Ticagrelor alone versus ticagrelor plus aspirin from month 1 to month 12 after percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndromes (ULTIMATE-DAPT): a randomised, placebo-controlled, double-blind clinical trial

期刊：

The Lancet

双盲的ULTIMATE-DAPT试验随机分配了3400例在PCI后30天无事件的ACS患者，分别接受替格瑞洛（每日两次，每次90 mg）+安慰剂或替格瑞洛+阿司匹林11个月治疗。

主要优效性终点（临床相关性出血事件）方面，替格瑞洛单抗组优于标准双抗组（2.1%对4.6%，HR=0.45，95%CI：0.3~0.66，P＜0.001）。主要非劣效性终点方面，主要不良心脑血管事件在两组之间无明显差别（3.6%对3.7%，P非劣效性＜0.001）。在急性冠状动脉综合征（ACS）患者中，从PCI后30天开始使用替格瑞洛单药治疗似乎是安全有效的。

05

STOPDAPT-3试验

支持ACS或高出血风险患者PCI后使用1个月的DAPT，优于立即使用普拉格雷单药

题目：An Aspirin-Free Versus Dual Antiplatelet Strategy for Coronary Stenting: STOPDAPT-3 Randomized Trial

期刊：

Circulation

支持阿司匹林或氯吡格雷在前述患者中进行中长期治疗

题目：Aspirin vs. clopidogrel monotherapy after percutaneous coronary intervention: 1-year follow-up of the STOPDAPT-3 trial

期刊：European Heart Journal

开放标签的STOPDAPT-3试验是首个比较PCI后即刻使用抗血小板单药治疗与极短期的双抗血小板治疗（DAPT）的研究。该研究随机分配了超过5800例日本ACS患者（75%）或高出血风险患者（54%）——分别接受为期1个月的普拉格雷3.75 mg每日，随后氯吡格雷75 mg每日持续11个月，或者接受为期1个月的普拉格雷3.75 mg每日+阿司匹林81~100 mg每日，之后单独使用阿司匹林11个月。

在1个月时，普拉格雷单药治疗组与普拉格雷加阿司匹林组相比，在ARC出血3级或5级方面（4.47%对4.71%，P=0.66）并未显示出更高的安全性，并且在原发性缺血性事件方面（4.12%对3.69%，P非劣效性=0.01）表现非劣效，但亚急性明确或可能支架内血栓形成发生率增加（0.58%对0.17%），计划外血运重建的发生率也增加（1.05%对57%）。在1到12个月的时间里，使用氯吡格雷或阿司匹林的情况下，停药率、ARC出血3次或5次、或者缺血性事件的发生率是相似的。

结果表明，在药物洗脱支架置入后的第一周，DAPT可能是必不可少的，而阿司匹林或氯吡格雷作为中长期抗血小板治疗的选择是合理的。

三、经导管主动脉瓣植入术

06

POPULAR PAUSE TAVI试验试验

支持TAVI前OAC停药

题目：Continuation versus Interruption of Oral Anticoagulation during TAVI

期刊：N Engl J Med

开放标签的POPULAR PAUSE TAVI试验随机分配了858例需要长期抗凝血治疗的患者，在TAVI前后继续抗凝血治疗或在术前至少48小时前中断。在继续抗凝组与中断抗凝组中，主要复合终点（30天内心血管死亡、脑卒中、心肌梗死、主要血管并发症或重大出血）的发生率分别为16.5%和14.8%（风险差异1.7%；P非劣效性=0.18）；血栓栓塞事件率没有显著差异，而发生任何出血的比例分别为31.1%和21.3%（风险差异9.8%）。不同口服抗凝药（81.9%的患者使用）或维生素K拮抗剂（VKA）的结果没有差异。

在这项试验中，继续抗凝组治疗并不比中断抗凝组差，但增加了手术相关出血且血栓栓塞风险没有降低（特别是缺血性脑卒中）。因此，试验研究者建议在TAVI前中断抗凝血治疗。

07

ACE-PROTAVI试验

支持TAVI后常规蛋白酶治疗

题目：Routine Protamine Administration for Bleeding in Transcatheter Aortic Valve ImplantationThe ACE-PROTAVI Randomized Clinical Trial

期刊：JAMA Cardiology

双盲ACE-PROTAVI试验在手术结束时随机分配410例TAVI患者至鱼精蛋白组或安慰剂组。在这些组中，20分钟内达到止血的主要结果发生率为97.9%和91.6%（绝对风险差异6.3%；P=0.006），而30天时全因死亡、重大和小出血以及重大和小血管并发症的主要次要结果发生率分别为5.2%对12.8%，主要由较少的小血管并发症驱动（OR：0.37；P=0.01）。使用鱼精蛋白未出现不良事件。因此，鱼精蛋白在减少接受TAVI的患者出血和血管并发症方面是有效且安全的。

四、肺栓塞和凝血因子Ⅹ抑制剂

08

PEERLESS试验试验

支持中危PE患者机械取栓，相比导管溶栓

题目：Large-Bore Mechanical Thrombectomy Versus Catheter-Directed Thrombolysis in the Management of Intermediate-Risk Pulmonary Embolism: Primary Results of the PEERLESS Randomized Controlled Trial

期刊：

Circulation

PEERLESS试验随机分配550例急性中等风险PE患者至机械性取栓组或导管导向溶栓组。与溶栓相比，机械取栓导致手术时间更长和更多的围手术期失血。尽管机械取栓的主要终点事件发生频率较低，但在死亡率、颅内出血或重大出血方面无差异，其优势在于恶化和紧急干预次数减少，或重症监护使用率降低。

09

HOME PE IPDM

支持非癌症、低PE风险患者居家治疗

题目：Safety of treating acute pulmonary embolism at home: an individual patient data meta-analysis

期刊：European Heart Journal

一项涉及2694例家庭治疗肺栓塞（PE）患者的10个前瞻性队列研究的个体患者水平荟萃分析报告了30天的总体和亚组结果。

总体30天死亡率为3%，总体合并的静脉血栓栓塞复发率、重大出血和死亡率为1.2%。肌钙蛋白异常或NT-proBNP异常的患者复发性静脉血栓栓塞或出血的风险增加了3倍，但死亡风险未增加。癌症患者的死亡风险和不良事件增加了3~5倍。研究结果支持当前工具足以识别非癌症低风险的急性肺栓塞患者，对于这些患者来说，早期家庭护理似乎比住院治疗更可取。

10

抗凝血因子FXI的相关试验

抗凝血因子XI在AF患者结果不一

期刊：N Engl J Med

Ⅱb阶段的AZALEA-TIMI 71试验比较了抗凝血因子XI（FXI）单克隆抗体abelacimab（每月皮下注射90 mg或150 mg）与利伐沙班（每日20 mg）在1287名房颤患者中的效果；由于abelacimab显著减少了出血，该试验提前终止。

题目：Safety of treating acute pulmonary embolism at home: an individual patient data meta-analysis

期刊：N Engl J Med

双盲Ⅲ期OCEANIC-AF试验比较了口服抗FXIa活性物质asundexian（每日50 mg）与阿哌沙班在14810例房颤患者中的非劣效性/优越性安全性；由于asundexian导致卒中和全身性栓塞过量（1.3%对比0.4%；风险比3.79），该试验提前终止。使用asundexian的主要出血率降低（0.2%对比0.7%；风险比0.32），这表明asundexian剂量可能不足以充分抑制FXI活性。

中国医学论坛报今日循环编译

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