北京
雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉
3月22日，天宇股份（证券代码：300702）全资子公司浙江京圣药业有限公司的卡格列净原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的技术审评。该药物主要用于治疗2型糖尿病，适用于与二甲双胍或其与磺酰脲类药物联合使用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。公司于2023年10月向CDE提交了药品注册申请，并已获得受理。
目前，该原料药还需通过浙江省药品监督管理局的GMP符合性检查并公示结果为“符合要求”后才能在国内市场上市销售。截至公告日，国内已有8家厂商的卡格列净原料药通过CDE技术审评。鉴于市场环境等因素的影响，卡格列净原料药的具体上市时间尚不确定，提醒投资者谨慎决策，注意投资风险。
天眼查资料显示，天宇股份成立于2003年02月14日，注册资本34797.7159万人民币，法定代表人屠勇军，注册地址为台州市黄岩江口化工开发区。主营业务为医药中间体、原料药、制剂及其他精细化学品的生产和销售，货物与技术进出口。
目前，公司董事长为屠勇军，董秘为王艳，总经理为屠勇军，员工人数为4690人，实际控制人为林洁、屠勇军（持有浙江天宇药业股份有限公司股份比例：35.07、16.41%）。
公司参股公司18家，包括浙江京圣药业有限公司、上海启讯医药科技有限公司、浙江诺得药业有限公司、海南威拓国际贸易有限公司、Cosmic Pharmaceutical INC等。
在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为25.45亿元、26.67亿元和25.27亿元，同比分别增长-1.64%、4.78%和-5.23%。归母净利润分别为2.05亿元、-1.19亿元和2735.93万元，归母净利润同比增长分别为-69.32%、-158.12%和123.02%。同期，公司资产负债率分别为36.05%、45.52%和44.97%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险147条，周边天眼风险89条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险229条。
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