北京
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金融界3月21日消息，浙江天宇药业股份有限公司全资子公司浙江京圣药业有限公司卡格列净原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。该药品为化学药品 4 类，原料药登记号为 Y20230000828，有效期 24 个月，与制剂共同审评审批结果为 A。该原料药用于治疗 2 型糖尿病，公司于 2023 年 10 月递交注册申请并受理。目前该原料药未完成 GMP 符合性检查，正准备申请。截至本公告日，国内获得 CDE 技术审评通过的厂家有 8 家，其国内上市销售时间尚存在不确定性。
本文源自：金融界
作者：公告君
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