YY 1001-2024《全玻璃注射器》标准滑动性能检测说明

文章由济南三泉智能科技有限公司提供

在医疗实践中，全玻璃注射器作为常见的医疗器械，其性能优劣直接影响医疗操作的顺利进行与患者安全。YY 1001-2024《全玻璃注射器》标准对全玻璃注射器的各项性能指标予以规范，其中滑动性能至关重要。它不仅关乎医护人员操作的便捷性，更与药物注射剂量的精准度紧密相连。

YY 1001-2024 标准为滑动性能检测提供了明确依据。该标准基于对全玻璃注射器实际使用场景的模拟与分析，制定了科学合理的检测方法与判定准则。检测原理主要是模拟注射器在正常使用时，芯杆在外套内的运动状态，通过检测芯杆运动过程中的阻力变化情况，来评估注射器的滑动性能是否符合标准要求。

检测设备

进行滑动性能检测需借助专业设备，三泉智能HDY-03S注射器滑动性测试仪。具备精准控制与测量力的功能，能够模拟实际操作中对芯杆施加的推力和拉力，并精确测量芯杆运动时所受到的阻力。其关键技术参数如下：

1. 力的测量范围：通常需覆盖 0 - 100N，测量精度可达 ±0.1N，以满足不同规格全玻璃注射器滑动性能检测对力测量的要求。
   
2. 位移测量精度：能够精确测量芯杆的位移，精度达到 ±0.01mm，确保准确记录芯杆在运动过程中的位置变化。
   
3. 运动速度控制：可按照标准要求，精准调节芯杆运动速度，一般速度调节范围为 0.1 - 100mm/s，误差不超过 ±5%，以模拟不同使用场景下芯杆的运动速度。

检测步骤

1. 样本准备
   

• 选取符合 YY 1001-2024 标准要求的全玻璃注射器样本，确保样本外观无明显缺陷，如外套无裂缝、芯杆无弯曲等。
  
• 按照标准规定，对注射器外套和芯杆进行清洁处理，去除表面油污、杂质等，以保证检测结果不受外界因素干扰。
  
• 在潮湿环境下装配注射器，模拟实际使用中可能出现的潮湿情况，装配过程应遵循标准操作规范，确保装配质量。
  

1. 设备安装与调试
   

• 将准备好的注射器固定在高精度力学测试机的专用夹具上，确保注射器安装牢固，外套与芯杆的轴线与测试机运动方向一致。
  
• 根据标准要求，在测试机上设置相关参数，包括芯杆运动速度（如标准规定的 25mm/s）、运动行程（一般为注射器公称容量对应的芯杆行程）等。
  

1. 检测过程
   

• 启动测试机，使其带动芯杆在外套内按照设定速度进行往复推拉运动。在推拉过程中，测试机实时测量并记录芯杆所受到的阻力值。
  
• 同时，仔细观察芯杆的运动状态，确保其运动平稳，无卡顿、卡滞现象。若在运动过程中发现芯杆运动异常，应立即停止测试，分析原因并记录相关情况。
  
• 除了推拉运动，还需按照标准要求对芯杆进行旋转操作，检测在旋转过程中芯杆与外套之间的配合情况，观察是否存在阻碍旋转的现象，并记录相关数据。
  

1. 数据记录与分析
   

• 测试机自动记录芯杆在推拉和旋转过程中的阻力数据，包括最大阻力值、最小阻力值以及平均阻力值等。
  
• 对记录的数据进行分析，与 YY 1001-2024 标准中规定的滑动性能指标进行对比。标准要求注射器在装配后应有良好的滑动性能，不应有卡住现象，且阻力值应在合理范围内。
  
• 若测试数据超出标准规定范围，需对测试过程进行复查，排除设备故障、样本装配不当等因素影响。若多次测试结果均不符合标准，应判定该注射器滑动性能不合格。

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