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25年开年股价翻倍 加科思药业(01167)进入价值持续兑现期

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智通财经APP获悉,加科思药业(01167)于3月19日晚公布2024年业绩,得益于对外授权交易,2024年全年营收1.56亿元,同比增长145.2%。全年亏幅较去年同期收窄43.4%至1.56亿元。得益于BD交易,2024年主要经营及融资资金流入3.2亿元。

加科思的肺癌靶向药KRAS G12C抑制剂戈来雷塞预计将于2025年上半年获批上市,公司即将进入价值兑现期。叠加2024年以来市场回暖,加科思股价上涨超120%,大幅跑赢恒生医疗保健指数。

首个产品即将产生现金流 进入价值持续兑现期

加科思的戈来雷塞抑制剂二线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌适应症即将获批上市,此前加科思已与艾力斯达成总交易额近10亿元的对外授权合作,将戈来雷塞的国内商业化工作交给肺癌商业化能力最强的药企。根据公告,加科思将获得两位数分级销售分成,这意味着若戈来雷塞将于2025年为加科思贡献收入。

此前多家券商预测KRAS G12C国内的市场规模约为50亿元,加科思的销售峰值若超过15亿元,按照三倍市销率的行业平均水平估算,对应市值为45亿元,与当前22亿港元的市值相比有翻倍空间。

在首个适应症后,加科思正在通过KRAS G12C与自研SHP2抑制剂sitneprotafib联用,进军一线适应症。目前这一疗法已在中国开展三期注册性临床试验,此前公布的数据显示,确认的客观缓解率(cORR)为77.7%(n=102),54.8%(n=31)的患者肿瘤缩小超过50%。最优剂量组确认客观缓解了77.4%(n=31)。所有剂量组中位无进展生存期(mPFS)为12.2个月。

更为重要的是,SHP2和KRAS G12C这两个项目均为口服小分子,给药便利,有望凭借给药便利性获得更大市场份额。

获批一线疗法不仅仅意味着更广阔的患者群体,由于KRAS G12C抑制剂会产生继发性突变,患者耐药后无法使用其他KRAS G12C抑制剂,因此首个获批一线疗法的药物会截流其他的同靶点产品。

更为重要的是,若一线疗法获批上市,加科思管线中的SHP2抑制剂将成为另一大收入来源,加科思将获得戈来雷塞之外获得第二个产生现金流的项目。

除了肺癌,加科思还布局了包括胰腺癌、胆道癌、胃癌、小肠癌、阑尾癌等适应症在内的泛癌种注册性临床试验,目前已在中国展开。同时结直肠癌注册性临床试验也已获批。

深耕KRAS通路,下一代项目蓄势待发

戈来雷塞是加科思估值的基本盘,而下一代KRAS抑制剂则是加科思的增长潜力。

加科思的KRAS通路布局策略可概括为“上市一代、临床一代、储备一代”,除了即将商业化的KRAS G12C抑制剂,目前还有处于临床一期的泛KRAS抑制剂,以及临床前的KRAS G12D ADC项目。

泛KRAS抑制剂JAB-23E73被视作目前全球潜在市场规模最大的小分子肿瘤靶点,加科思的JAB-23E73目前已开展临床一期试验,这一项目具有广谱抑制能力,适应症覆盖肺癌、结直肠癌等大瘤种,也是治疗“癌中之王”胰腺癌的潜力药物。据统计,全球近1/4的癌症患者带有KRAS相关突变,因此Pan-KRAS临床需求空间广阔,每年约有270万全球癌症患者有望从中受益。目前全球范围内尚无Pan-KRAS项目获批上市,加科思进度领先。

目前全球进入临床阶段的Pan-RAS抑制剂分两大类:Pan-KRAS和Pan-RAS(同时靶向H、N、Kras)。Pan-KRAS抑制剂只抑制KRAS,不抑制HRAS和NRAS,一般认为有安全性优势。

开发Pan-KRAS小分子抑制剂的公司包括加科思,还有辉瑞、礼来和百济,这些项目均未发布过数据,不过从专利布局来看,加科思颇具优势。根据药物专利博主“人在药途”的分析,辉瑞的FTO(Freedom to Operate,药物的专利自由实施)可能面临加科思专利的全面覆盖。

在Pan-RAS抑制剂方向,以美国公司Revolution Medicine的RMC-6236为代表RMC-6236此前公布的二线胰腺癌适应症数据现实,在KRAS G12X突变患者的中位无进展生存期为8.5个月(基准药物仅为2-3.5个月),总生存期达14.5个月(基准药物仅为5-7个月),率先验证了这一靶点的临床价值。凭借这一项目,Revolution Medcine的市值超70亿美元市值。

RMC-6236虽数据不错,但分子胶结构复杂,合成步骤多,根据其专利,这一分子有多个手性中心,生产成本高昂,或会带来产品商业阶段的压力。

年内股价翻倍 获得多家券商推荐

自2025年以来,加科思市值已经翻倍,此轮反弹的核心原因在于低估值以及2025年催化剂密集。加科思目前市值仅20亿港元,而在手资金就超过10亿元,考虑到戈来雷塞即将成为现金流来源,加科思的估值依然处于低位。

太平洋证券指出,加科思短期关注戈来雷塞获批上市带来的研发里程碑付款,而长期逻辑在于泛KRAS剂量爬坡数据以及出海潜力。

华泰证券在报告指出,“平衡药效与药代动力学是Pan-KRAS抑制剂开发的难点,目前JAB-23E73PK数据符合预期,具有较大海外授权潜力。”此外按当前研发投入测算,加科思账面现金可支撑3-4年以上运营。同时G12C产品获批在即,峰值销售有望超过10亿元。

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