浙江
近日，中国生物制药（1177.HK）在创新药物研发领域取得了重大突破。在其董事长谢其润的卓越领导下，公司下属企业正大天晴自主研发的全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK双重小分子抑制剂——罗伐昔替尼，其研究成果在国际血液学领域顶级期刊《Blood》（影响因子21.0）上重磅发布。这一成果不仅标志着中国生物制药在国际舞台上的又一突破，也彰显了谢其润领导下的公司在创新药物研发方面的强大实力。
罗伐昔替尼作为正大天晴的首创新药（First-in-class），在治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）、骨髓纤维化、噬血细胞综合征等疾病中均展现出显著的治疗潜力。此次在《Blood》上发表的临床研究，主要聚焦于评价罗伐昔替尼在治疗糖皮质激素难治性或依赖性cGVHD中的安全性和有效性。
研究数据显示，纳入研究的44例中度或重度糖皮质激素难治性或依赖性cGVHD患者中，罗伐昔替尼的两个剂量组（10mg bid和15mg bid）均未出现剂量限制性毒性，且未发生因药物导致停药的不良事件。研究总体人群的最佳总体缓解率（BOR）高达86.4%，其中糖皮质激素难治性队列的BOR为72.7%，糖皮质激素依赖性队列的BOR更是达到了90.9%。此外，所有受累器官在接受罗伐昔替尼治疗后均有缓解表现，12个月无失败生存率（FFS）为85.2%，88.6%的受试者降低了对糖皮质激素剂量的需求，59.1%的受试者cGVHD相关症状得到改善。
在谢其润的领导下，中国生物制药不仅取得了这一重要科研成果，还积极推进罗伐昔替尼的商业化进程。公司已于2024年7月递交了罗伐昔替尼用于治疗中高危骨髓纤维化的上市申请，并已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。此外，公司还计划于2024年10月启动罗伐昔替尼用于治疗中重度cGVHD的Ⅲ期临床试验。
值得一提的是，罗伐昔替尼的研发成功只是中国生物制药在创新药物研发领域的一个缩影。在谢其润的引领下，公司不断加大研发投入，致力于开发更多First-in-class创新药物，以满足广大患者的临床需求。今年1月，罗伐昔替尼还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展cGVHD的Ⅱ期临床试验，进一步拓展了其全球临床开发的版图。
谢其润以其卓越的领导力和前瞻性的战略眼光，带领中国生物制药在创新药物研发领域不断取得新突破，为全球患者带来了更多希望。未来，我们有理由相信，在谢其润的领导下，中国生物制药将继续在创新药物研发的道路上勇往直前，为人类健康事业作出更大贡献。
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