Grifols脊髓灰质炎后免疫疗法在人体试验中取得成功

最近对一种新的为期一年的基于免疫的脊髓灰质炎后遗症治疗方法完成了人体试验，并取得了积极成果，这种治疗方法可以治疗脊髓灰质炎幸存者在最初感染脊髓灰质炎数年后仍会患病，并且会使人非常虚弱。

脊髓灰质炎是由一种传染性极强的病毒引起的，主要感染大脑和脊髓。虽然许多感染脊髓灰质炎病毒的人没有症状或症状轻微，但在某些情况下，它会导致瘫痪、呼吸困难，甚至死亡。

脊髓灰质炎后遗症 (PPS) 在初次感染后数年内影响25% 至 40%的脊髓灰质炎幸存者。其特征是先前受脊髓灰质炎影响的肌肉以及看似未受影响的肌肉出现新的无力。虽然目前除了症状管理外没有其他治疗方法，但最近一项评估 PPS 新型治疗方法有效性的临床试验取得了积极成果。

“这项研究是个好消息，因为它证明了脊髓灰质炎后遗症导致的身体机能持续下降是可以停止的，甚至得到改善，而这种下降此前被认为是不可避免的，”阿姆斯特丹大学学术医学中心(AMC)康复医学系的Frans Nollet 教授说，他是这项研究的主要研究人员之一。“这对所有脊髓灰质炎幸存者来说都是好事，随着年龄的增长，他们的残疾程度会越来越严重，而且目前还没有有效的药物可以治疗他们。”

Grifols是一家全球医疗保健公司，也是知名的血浆药物生产商，该公司开发了一种名为 Flebogamma 5% DIF 的新型静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 治疗方法。IVIG 涉及将浓缩的抗体溶液注入静脉，以增强接受者的免疫系统抵抗感染和减少炎症的能力。

研究人员招募了 191 名参与者参加临床试验，目的是观察这种治疗方法是否有助于 PPS 患者改善身体能力以及是否安全。大多数 (95%) 参与者的腿部受 PPS 影响最大。研究人员使用的主要测试是两分钟步行距离 (2MWD) 测试，该测试测量一个人在两分钟内可以走多远。这是一种测试力量、耐力和灵活性的好方法。

接受 Flebogamma 5% DIF 注射剂治疗 12 个月的患者，与治疗前相比，平均步行距离增加了 12.75 米（41.8 英尺）。与安慰剂组相比，IVIG 组患者平均步行距离增加了 6.07 米（20 英尺）。试验研究人员还检查了患者在六分钟步行距离 (6MWD) 方面的表现。IVIG 治疗组患者比治疗前多步行了 29.16 米（95.7 英尺），比安慰剂组多步行了 15.8 米（51.8 英尺）。

治疗安全且耐受性良好。至少 5% 的成年试验对象报告称，Flebogamma 5% DIF 最常见的不良反应包括头痛、发烧、疼痛、输液部位反应、腹泻、发冷和荨麻疹。

Grifols 首席科学创新官Jörg Schüttrumpf 博士表示：“这些结果显示了一项有意义的身体成就，为患者提供了更多的行动自由和更自力更生的能力。” “Grifols 致力于扩大其血浆衍生药物和其他生物制药的适应症范围，以造福全球更多患者，并为他们的生活带来真正的积极变化。”

请注意，试验结果尚未经过同行评审或在科学期刊上发表。