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悦康药业披露年报:两款mRNA疫苗已获批美国FDA临床试验

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3月14日,悦康药业发布2024年全年业绩报告。报告显示,公司全年归母净利润达1.24亿元,研发投入4.22亿元,占营业收入比例11.16%,全年新增专利授权63项,累计专利达317项,构建起技术积累与管线布局的双重优势。

报告显示,悦康药业多款管线临床推进迅速。3款国家1类中药创新药注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于NDA审评阶段。广谱冠状病毒膜融合抑制剂YKYY017雾化吸入剂即将启动Ⅲ期试验,其具备广谱抗病毒特性,不受变异影响,有望解决现有冠状病毒治疗药物的不足。超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液,已获批中美临床,国内Ⅰ期临床试验正在进行中,有望实现一年仅需注射2次有效降脂,其偶联了悦康药业自主研发的GalNAc递送系统,能够实现高效的肝靶向递送。

报告期内,悦康药业小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已投入使用并高效运转,并在核酸药物底层技术上进行了系统深度布局,进一步加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。在mRNA疫苗领域,悦康药业分别用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)、带状疱疹的mRNA疫苗YKYY025和YKYY026均获美国FDA临床试验批准,并提交中国IND且获得CDE受理。两款疫苗采用了悦康药业基于完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质的LNP递送系统,临床前数据显示,其免疫原性强、安全性良好。

悦康药业打造了十一大核心技术平台,形成差异化竞争壁垒,并多次通过GMP、欧盟GMP认证,其全产业链布局与“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的质量标准,使得产品成本和质量优势明显,赢得了市场的高度认可。

本文源自:时代周报

作者:唐洛

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