3.15来了，大批药店迎来专项检查！

2025 年 3 月 15 日消费者权益日临近，全国多地市场监管部门已启动专项检查，针对药店药品质量、价格合规、广告宣传、处方药销售等环节成为监管重点。2024-2025年已有多地因假药销售、处方药违规宣传、价格欺诈等问题开出高额罚单（如沈阳药店因处方药广告被罚、兰州药店卖过期药被罚），药店作为药品流通的终端环节，既是保障公众用药安全的 “最后一公里”，也是风险防控的关键节点。

图｜网络

例如，安徽固镇县新马桥所则针对农村药品安全开展专项检查，重点核查卫生所、药房的药品合法渠道购进、资质审批、储存规范及执业药师在岗情况，严打无证经营、假药销售等违法行为，全面保障群众用药安全。两地行动均通过强化监管执法，切实维护消费者合法权益和市场秩序。

山东滨州沾化区市场监管局聚焦民生领域开展价格专项整治，重点检查商超、餐饮、药店及蔬菜店的明码标价规范，核查价签完整性、真实性及货签一致性，严查欺诈性宣传、变相涨价等行为，督促经营者落实《价格法》要求，强化价格自律管理。

01

药品质量管控：从源头杜绝假劣药

风险案例：2024 年，金湖县某药店因销售性状、含量均不符合规定的炒酸枣仁被定性为假药，涉案金额 455 元，最终案件移送公安机关处理。这一案例凸显药品来源审核与质量管控的重要性。

合规要点

• 严审供应商资质：留存供应商《药品生产许可证》《GMP证书》等文件，定期更新资质档案。

• 完善验收记录：对每批次药品查验检验报告、随货同行单，重点核对品名、批号、效期与实际到货一致性。

• 建立近效期预警：设置效期前6个月预警机制，提前下架或退货，避免过期药流入销售环节。

02

经营资质与范围：红线不可触碰

风险案例：2023 年，江西某电商公司未取得《药品经营许可证》通过平台销售处方药，被处以 20 万元罚款。线上售药资质与线下一致，无证经营将面临重罚。

合规要点

• 证照公示：在经营场所显著位置悬挂《药品经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》，网络平台同步公示电子版。

• 分类管理：区分药品与非药品专区，医疗器械按类别分区陈列（如隐形眼镜需专柜）。

• 禁止超范围经营：对照许可证载明的经营范围开展业务，不得擅自销售未备案的药品或医疗器械。尤其警惕“械字号”产品（如医用冷敷贴）、中药饮片等需特殊资质的品类。

03

网络售药：处方审核是核心

风险案例：2023 年，广西某药店通过平台销售处方药时处方来源不真实，被责令整改并罚款 5000 元。网络售药需严格遵循《药品网络销售监督管理办法》。

合规要点

• 处方真实性核验：通过医院HIS系统、电子处方平台等渠道验证处方真伪，拒收手写无签章处方。

• 购药流程闭环：确保“处方审核→药师签字→销售记录”全程可追溯，保存电子处方至少5年。

• 平台合规配置：在网站首页显著位置展示执业药师注册证，实时提供在线用药咨询服务。

04

广告与宣传：杜绝绝对化用语

风险案例：2025 年，成都某医美机构因直播宣传 “超声炮” 具有延缓衰老功效被罚款 40 余万元。药店保健品宣传同样需规避夸大疗效等违规行为。

合规要点

• 宣传内容“三不”原则：不涉及疾病治疗功能、不使用绝对化用语（如“根治”“最安全”）、不混淆药品与保健品功效。

• 促销物料审查：下架含“买X赠X”“特价”字样的处方药宣传海报，甲类OTC赠品需符合《反不正当竞争法》。

• 员工话术培训：禁止口头承诺疗效，统一改用“本品适用于……症状，具体请咨询药师”等标准化表述。

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处方药管理：凭方销售是铁律

风险案例：某药店因违规开展中医诊疗并销售处方药，被罚没1万元并责令停业。

合规要点

• 处方药销售“三专”：专区陈列、专册登记（记录患者姓名、药品批号、处方医师）、专人审核（执业药师在岗审核）。

• 替代方案管理：对处方缺药情况，需经原处方医师重新确认，不得擅自推荐替代品种。

• 特殊药品管控：如含麻黄碱类复方制剂需登记身份证、限购2盒，并实时上传至特药监管系统。

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价格与促销：明码标价是底线

风险案例：某药店因未明码标价销售奥司他韦胶囊，违反《价格法》第十三条规定。按照《价格法》第四十二条规定，经营者违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，可以并处五千元以下的罚款；某药店在五一期间，实行所谓“降价促销”活动，但实际价格与此前一致。该药店涉价格欺诈，被重罚35万元。

合规要点

• 价签“四要素”：品名、规格、单价、计价单位齐全，促销价需同时标注原价及降价期限。

• 系统价格校对：每日营业前核对收银系统与货架标签价格，防止系统未同步调价信息。

• 赠品合规选择：严禁赠送处方药、甲类OTC，赠品需独立包装并标注“非卖品”字样。

自查自纠

（1）药品质量自查

• 检查库存药品有效期、储存条件，清理近效期及过期药品。

• 核对进货票据与供应商资质，确保票、账、货一致。

（2）价格与促销合规

• 落实明码标价，促销活动需备案并公示规则，杜绝虚假折扣。

• 赠品不得涉及处方药、甲类 OTC，标注 “非卖品” 并单独存放。

（3）广告与宣传整改

• 下架含违规用语的海报、宣传单，核查线上平台内容。

• 保健品专区增设 “本品不能代替药物” 警示标识。

（4）处方药管理强化

• 处方药专柜上锁，销售记录保存至少 5 年。

• 执业药师每日核对处方留存情况，确保 “一患一方一档”。

（5）应急响应机制

• 成立专项检查应对小组，准备迎检材料（许可证、培训记录、自查报告等）。

• 对历史处罚案例开展复盘，制定整改措施并跟踪落实。

合规经营不仅是应对检查的权宜之计，更是药店长期发展的生命线。通过建立标准化操作流程、强化员工合规培训、定期开展风险排查，方能从根本上降低法律风险，赢得消费者信任。唯有将合规意识融入日常运营细节，方能实现药店服务质量与品牌价值的双提升。

*本文部分内容仅供药学相关专业人员参考阅读