北京
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近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HW231019片开展用于急性疼痛治疗的临床试验。该产品为公司开发的新分子实体药物，按注册分类为化药1类。HW231019是一种电压门控钠离子通道抑制剂，通过抑制外周感觉神经元中的钠离子通道，阻断疼痛信号的传导，发挥镇痛作用。非临床研究表明，HW231019具有明显的镇痛活性，口服生物利用度高，且在有效镇痛剂量范围内未观察到明显毒性反应，提示其临床前安全性良好。HW231019片的开发是宜昌人福药业在麻醉镇痛药物研发领域的重要布局，在收到上述药物临床试验通知书后，公司将着手启动相关工作，待完成临床研究后递交上市许可申请，申报生产上市。
(人福医药)
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